Zentiva złożyła pozew do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej, kwestionując dyrektywę dotyczącą oczyszczania ścieków komunalnych. Firma wskazuje, iż dyrektywa nakłada na przemysł farmaceutyczny nieproporcjonalne obciążenie finansowe, zagrażając opłacalności ekonomicznej niezbędnych leków.
Zentiva przypomina, iż pod koniec 2024 r. Unia Europejska przyjęła aktualizację dyrektywy Urban Wastewater Treatment Directive (UWWTD), której celem było dostosowanie jej do Zielonego Ładu, poprzez uwzględnienie bieżących kwestii, takich jak mikrozanieczyszczenia oraz wprowadzenie systemu Rozszerzonej Odpowiedzialności Producenta (Extended Producer Responsibility – EPR).
Astronomiczny podatek
Dyrektywa opiera się na zasadzie „zanieczyszczający płaci”, nakładając w szczególności na przemysł farmaceutyczny i kosmetyczny obowiązek finansowania nowych procesów oczyszczania czwartego stopnia w miejskich oczyszczalniach ścieków, w celu usunięcia mikrozanieczyszczeń. 16 z 27 państw członkowskich Unii Europejskiej zgłosiło zastrzeżenia dotyczące wpływu dyrektywy na dostępność leków.
Zentiva informuje w komunikacie, iż kwestionuje mechanizm finansowania przewidziany w d yrektywie, który nakłada na przemysł farmaceutyczny nieproporcjonalne obciążenie finansowe, co w jej ocenie zagraża opłacalności ekonomicznej potrzebnych leków i może prowadzić do niedoborów niezbędnych dla pacjentów preparatów leczniczych.
– Europa potrzebuje skutecznego prawodawstwa. Jako wiodąca europejska firma zajmująca się opracowywaniem, produkcją i dostarczaniem wysokiej jakości i przystępnych cenowo leków, postrzegamy tę dyrektywę jako dyskryminującą i nieproporcjonalną. Czysta woda jest niezbędna dla naszego życia i produkcji leków. Popieramy Zielony Ład i cele UWWTD, ale nie możemy zaakceptować obecnego planu wdrożenia. Zobowiązujemy się w 100 proc. do płacenia naszej należnej części. Jednak dyrektywa nakłada astronomiczny dodatkowy podatek, który w nieproporcjonalny sposób obciąża branżę leków generycznych. Nie możemy tego sfinansować, działając w wysoce regulowanym środowisku – wyjaśnia Steffen Saltofte, CEO Zentiva.
Firma wskazuje, iż leki generyczne stanowią 70 proc. wszystkich leków sprzedawanych w Europie, przy czym ich udział w całkowitej wartości rynku farmaceutycznego wynosi zaledwie 19 proc. Branża odgrywa istotną rolę w zakresie zdrowia publicznego, zwiększając dostęp do opieki zdrowotnej i zapewniając lepsze wyniki leczenia, a jednocześnie wspierając decydentów w finansowaniu zrównoważonego systemu opieki zdrowotnej.
Dyrektywa doprowadzi do niedoborów leków
– Uważamy, iż dyrektywa narusza kluczowe zasady Unii Europejskiej. Brakuje przejrzystości, ponieważ przez cały czas nie mamy dostępu do danych i metodologii, na podstawie których Komisja Europejska zdecydowała, iż to wyłącznie branże farmaceutyczna i kosmetyczna będą ponosić koszty oczyszczania ścieków komunalnych. Obawy wielu partnerów pozostają bez odpowiedzi. Dlatego podejmujemy kroki prawne, kwestionując dyrektywę, która zagraża ciągłości dostaw leków dla pacjentów. Wdrożenie dyrektywy w jej obecnym kształcie sprawi, iż wiele produktów stanie się ekonomicznie nieopłacalnych, co zmusi firmy do wycofania ich z rynku i pozostawi bez leczenia osoby, które polegają na tych produktach każdego dnia – mówi Steffen Saltofte. I dodaje: – Jako firma inwestujemy w obniżenie emisyjności naszej działalności i posiadamy własne oczyszczalnie ścieków na terenie naszych zakładów. Musimy przestrzegać licznych przepisów, aby utrzymać wysoką jakość i bezpieczeństwo naszych produktów, jednocześnie nasze ceny są regulowane, a inwestycje w innowacje ekologiczne nie są wynagradzane.
Zentiva apeluje do Komisji Europejskiej i państw członkowskich o ponowną ocenę skutków dyrektywy.
– Potrzebujemy pilnego dialogu z unijnymi decydentami oraz wszystkimi zainteresowanymi stronami, aby znaleźć odpowiednie i sprawiedliwe rozwiązanie, które zapewni czystą wodę bez narażania dostępu do opieki zdrowotnej w Europie. Wierzymy, iż dostęp do opieki zdrowotnej powinien być prawem dla wszystkich, nie tylko przywilejem – zaznacza Saltofte.
