Transparentne zarządzanie ryzykiem

termedia.pl 11 godzin temu

Zdjęcie: Szymon Czerwiński

– Analiza wielokryterialna ma pomóc w tworzeniu spójnego i transparentnego podejścia do chorób rzadkich, z uwzględnieniem ich ogromnej różnorodności. Szczególny nacisk będzie położony na kwestie równości w dostępie do terapii – powiedziała dr Anna Kowalczuk, zastępca prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.

Analiza wielokryterialna, wskazana w projekcie nowelizacji tzw. szybkiej ustawy refundacyjnej (SZNUR) ma przede wszystkim służyć jako narzędzie przeznaczone do oceny technologii medycznych w chorobach rzadkich.

Jak tłumaczyła dr Anna Kowalczuk podczas konferencji Priorytety w Ochronie Zdrowia 2026 analiza wielokryterialna będzie miała istotny wpływ na rekomendacje, jako ramy dla transparentnego przedstawiania wartości terapii. Nie jest to jednak instrument do uzupełniania luk dowodowych.

– Dowody albo istnieją, albo ich nie ma. W przypadku chorób rzadkich musimy rozumieć dowody inaczej i podchodzić do nich z większą elastycznością – zaznaczyła wiceprezes AOTMiT.

Jak dodała, rolą analizy wielokryterialnej jest umożliwienie transparentnego zarządzania ryzykiem.

– jeżeli nie ma wystarczających danych, mówimy wprost – nie ma dowodów, w związku z czym być może trzeba inaczej zaprojektować narzędzia finansowe, takie jak mechanizmy dzielenia ryzyka (RSS). Choroby rzadkie to bardzo zróżnicowana grupa schorzeń, w których pojawia się światełko w tunelu, lub w których mimo kolejnych terapii sytuacja pozostaje bardzo trudna – powiedziała dr Kowalczuk.

– Podczas międzynarodowych debat na temat HTA podkreślano, że finansowanie jednej terapii oznacza rezygnację z innej. jeżeli środki przeznaczamy na technologie bez efektywności klinicznej, może to ograniczyć dostęp do leków, które są skuteczne – tłumaczyła dr Kowalczuk.

– AOTMiT wydając rekomendacje, nie decyduje o refundacji – ocena wydawana jest na podstawie przedstawionych dowodów i ofert cenowych firm. Nawet w przypadku rekomendacji negatywnej ze wskazaniem wartości klinicznej, możliwy jest dalszy dialog z firmą. Często wystarczy inne podejście do ceny czy warunków finansowych – mówiła wiceprezes AOTMiT.

– Analiza wielokryterialna ma pomóc w sposób transparentny budować ocenę i podejście do chorób rzadkich, z uwzględnieniem ich ogromnej różnorodności. Szczególny nacisk będzie położony na kwestie równości w dostępie do terapii. W tym celu prowadzone będą ankiety preferencji, aby lepiej zrozumieć, jakie priorytety widzą pacjenci i społeczeństwo – tłumaczyła ekspertka.

– Dobór kryteriów został zakończony, wybraliśmy narzędzia do ankietowania i ruszamy z oceną preferencji – podsumowała dr Anna Kowalczuk.