Szybka Nowelizacja Ustawy Refundacyjnej, znana pod skrótem SZNUR, od wielu miesięcy pozostaje jednym z najważniejszych projektów legislacyjnych dla rynku farmaceutycznego. Początkowo nowelizacja miała uporządkować problemy i niejasności, które pojawiły się po wejściu w życie dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej z 2023 roku. Z czasem jej zakres znacząco się rozszerzył. Dziś Ministerstwo Zdrowia mówi już o reformie obejmującej ponad 200 zmian dotyczących refundacji leków, polityki lekowej oraz zasad funkcjonowania całego systemu.
Projekt przeszedł kolejny istotny etap
Z informacji opublikowanych w Rządowym Centrum Legislacji wynika, iż projekt ustawy znajduje się w tej chwili na etapie Komisji Prawniczej. To jeden z ostatnich etapów rządowego procesu legislacyjnego. Wcześniej projekt przeszedł uzgodnienia międzyresortowe, konsultacje publiczne, opiniowanie oraz obrady Stałego Komitetu Rady Ministrów.
Dokumentacja obejmuje także kolejne wersje projektu, nową ocenę skutków regulacji oraz autopoprawki zgłaszane podczas prac nad ustawą. Samo skierowanie projektu do Komisji Prawniczej pokazuje, iż rządowe prace nad nowelizacją są już bardzo zaawansowane. Na tym etapie prawnicy sprawdzają zgodność przepisów z zasadami techniki prawodawczej. Weryfikują również ewentualne niespójności przed skierowaniem projektu pod obrady Rady Ministrów.
Ministerstwo mówi już o ponad 200 zmianach
O skali planowanej reformy świadczą najnowsze wypowiedzi przedstawicieli resortu zdrowia. Jak wskazywał Mateusz Oczkowski, dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia, nowelizacja obejmuje już ponad 200 zmian. Ich celem ma być poprawa dostępności leków oraz usprawnienie funkcjonowania systemu refundacyjnego.
To wyraźnie więcej niż zakładano na początku prac nad nowelizacją. Jeszcze na etapie konsultacji publicznych mówiono o ponad stu zmianach, które miały przede wszystkim usuwać problemy wynikające z wcześniejszej nowelizacji ustawy refundacyjnej. W kolejnych miesiącach Ministerstwo Zdrowia stopniowo rozszerzało projekt o nowe rozwiązania zgłaszane przez administrację publiczną i uczestników rynku farmaceutycznego. Projekt ma zwiększyć wpływ ministra zdrowia na kształtowanie polityki refundacyjnej. Zakłada również łatwiejsze obejmowanie refundacją nowych terapii oraz ograniczenie części obowiązków administracyjnych. Nowelizacja przewiduje także szereg rozwiązań określanych przez resort jako deregulacyjne.
Rząd może zająć się projektem jeszcze w październiku
Harmonogram prac wskazuje, iż nowelizacja znajduje się bardzo blisko zakończenia etapu rządowego. Po przejściu przez Stały Komitet Rady Ministrów trafiła już do Komisji Prawniczej. Kolejnym krokiem będzie jej rozpatrzenie przez Radę Ministrów.
Jak poinformował Mateusz Oczkowski, projekt prawdopodobnie stanie na posiedzeniu Rady Ministrów 20 października. Resort zakłada jednocześnie, iż nowe przepisy mogłyby wejść w życie już od stycznia 2027 roku.
Po przyjęciu przez rząd projekt trafi do Sejmu. Następnie zajmie się nim Senat, a na końcu Prezydent. Dopiero po zakończeniu tych etapów będzie można wskazać ostateczny termin wejścia nowych regulacji w życie.
Dlaczego SZNUR jest tak istotny dla rynku?
Znaczenie SZNUR wykracza daleko poza zwykłą korektę obowiązujących przepisów. Dla wielu uczestników rynku farmaceutycznego jest to próba uporządkowania systemu po zmianach wprowadzonych przez dużą nowelizację ustawy refundacyjnej z 2023 roku. To właśnie te przepisy wywołały liczne dyskusje zarówno po stronie producentów leków, jak i instytucji uczestniczących w procesie refundacyjnym.
W trakcie konsultacji przedstawiciele branży wielokrotnie apelowali o uproszczenie części procedur. Zwracali również uwagę na potrzebę większej przewidywalności procesu refundacyjnego oraz usunięcia przepisów, które sprawiały problemy w praktyce.
To właśnie dlatego projekt, który początkowo miał być szybką korektą wcześniejszych regulacji, stopniowo przekształcił się w jedną z największych reform refundacyjnych ostatnich lat. o ile resort zrealizuje obecne założenia, początek 2027 roku może przynieść istotne zmiany dla całego systemu refundacyjnego.
