W analizie końcowej badania fazy 3. biwalentna szczepionka prefuzyjna zawierająca wirus RSV (RSVpreF) utrzymała wysoką skuteczność i korzystny profil bezpieczeństwa w zapobieganiu chorobom dolnych dróg oddechowych związanym z RSV (RSV-LRTI) przez dwa sezony u osób w wieku 60 i więcej lat.
Końcowe wyniki trzeciej fazy randomizowanego badania, w którym oceniano bezpieczeństwo i skuteczność biwalentnej szczepionki RSVpreF wśród osób dorosłych w wieku co najmniej 60 lat, włączonych do badania w 241 ośrodkach w siedmiu krajach pokazały, że utrzymywała ona wysoką skuteczność przez dwa sezony.
Uczestników badania, w tym osoby zdrowe i osoby ze stabilnymi schorzeniami, takimi jak przewlekła choroba układu sercowo-płucnego, przydzielono losowo do otrzymania domięśniowej dawki 120 μg szczepionki RSVpreF (n = 18 574) lub placebo (n = 18 288). Głównymi celami badania była ocena skuteczności szczepionki (VE) w zapobieganiu pierwszemu epizodowi zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołanego przez RSV co najmniej z trzema ciężkimi objawami i co najmniej dwoma mniej ciężkimi objawami w pierwszym sezonie zakażeń RSV po szczepieniu, a także bezpieczeństwo szczepionki.
Drugorzędnymi celami była ocena skuteczności zapobiegania pierwszemu epizodowi zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołanego przez RSV z trzema lub większą liczbą objawów i dwoma lub większą liczbą objawów oraz ostrej choroby układu oddechowego związanej z RSV (RSV-ARI) w każdym sezonie oraz w ciągu dwóch sezonów.
Immunogenność po szczepieniu (odpowiedzi immunologiczne wywołane przez RSVpreF) oceniano na podstawie średniego geometrycznego wzrostu miana neutralizacji przeciwciał w podgrupie 1067 uczestników (RSVpreF, n = 537; placebo, n = 530).
Powiązane
Polecane
Świat tenisa w żałobie. Nie żyje Juan Aguilera
Zasiłek pogrzebowy KRUS wzrośnie. Od kiedy? Jaka stawka?
