W porównaniu z niezaszczepionymi kobietami w ciąży te, które otrzymały szczepionkę mRNA przeciwko COVID-19 w pierwszym trymestrze, nie miały znacząco zwiększonego ryzyka wystąpienia poważnych wad wrodzonych. Jak zauważają badacze, nie można jednak wykluczyć potencjalnych powiązań szczepienia z konkretnymi wadami wrodzonymi, takimi jak anomalie serca.
Naukowcy z Niemiec przeprowadzili prospektywne badanie kohortowe, aby ocenić, czy szczepienie mRNA przeciwko COVID-19 kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze (tygodnie ciąży, od 2+0 do 12+6) zwiększa ryzyko wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych u płodu. Do badania włączono 1828 kobiet w ciąży, które otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 w pierwszym trymestrze i porównano je z 1955 niezaszczepionymi kobietami w ciąży (mediana wieku w obu grupach: 33 lata) z tego samego okresu.
Pierwszorzędowym punktem końcowym było wystąpienie wad wrodzonych, oceniane około 8 tygodni po szacunkowej dacie urodzenia.
Ciężkie wady wrodzone wystąpiły u 3,86 proc. (95 proc. CI, 3,06–4,86) płodów kobiet szczepionych w porównaniu z 3,09 proc. (95 proc. CI, 2,37–4,02) płodów kobiet niezaszczepionych. Jednakże częstość występowania wad wrodzonych nie różniła się istotnie między grupami (skorygowany iloraz szans 1,30; 95 proc. CI 0,90–1,86).
Wrodzone wady serca, głównie ubytki przegrody międzykomorowej, były najczęstszymi anomaliami w grupie szczepionej i niezaszczepionej (odpowiednio 1,82 proc. i 0,87 proc.). jak zauważają utworzy badania, jeżeli rozważa się szczepienie kobiet w wieku rozrodczym szczepionką mRNA przeciwko COVID-19, najlepiej jest zaproponować ją przed poczęciem lub po pierwszym trymestrze ciąży.
Badanie przeprowadziła Angela Kayser, Charité z Instytutu Farmakologii Klinicznej i Toksykologii Universitätsmedizin w Berlinie. Zostało opublikowane online 7 czerwca 2025 r. w czasopiśmie „Clinical Microbiology and Infection”.
