Wyniki badania naukowców z IVY Network dotyczące skuteczności szczepionki przeciwko wirusowi RSV u osób starszych opublikowano w czasopiśmie JAMA (Journal of the American Medical Association).
Badanie było testem negatywnym, z grupą kontrolną. Obejmowało 6958 dorosłych w wieku 60 lat i starszych hospitalizowanych z powodu ostrej choroby układu oddechowego w czasie dwóch sezonów RSV (od 1 października 2023 r. do 31 marca 2024 r. i od 1 października 2024 r. do 30 kwietnia 2025 r.). Objęło trzy szczepionki przeciwko RSV: Arexvy (GSK), Abrysvo (Pfizer) i mRESVIA (Moderna).
W badaniach klinicznych „test negatywny” oznacza, iż u uczestnika badania nie wykryto poszukiwanego czynnika, np. wirusa czy choroby. Tutaj naukowcy porównywali dwie grupy pacjentów. W pierwszej były osoby chore (pozytywne na obecność RSV), a w drugiej osoby, u których RSV nie wykryto (wynik negatywny). Dzięki temu mogli sprawdzić, czy szczepionka realnie zmniejszała ryzyko zachorowania i hospitalizacji.
Jak przebiegało badanie?
Pacjenci przyjęci do szpitala, byli badani przez wymazy z nosa w specjalnym, centralnym laboratorium. Osoby, u których test na RSV dał wynik pozytywny, zostały zaliczone do grupy pacjentów z zakażeniem. Natomiast osoby, które miały negatywne wyniki testów na RSV, COVID-19 oraz grypę, tworzyły grupę kontrolną. Pacjenci z potwierdzonymi zakażeniami COVID-19 lub grypą nie byli włączeni do grupy kontrolnej.
Naukowcy zastosowali metodę statystyczną zwaną wieloczynnikową regresją logistyczną. Pozwala ona porównać, jakie były szanse zaszczepienia się przeciw RSV wśród osób zakażonych i niezakażonych.
Skuteczność przez dwa kolejne sezony
Spośród 6958 przebadanych osób, 821 było zakażonych wirusem RSV, a 6137 nie. Szczepionka okazała się w 58% skuteczna w zapobieganiu hospitalizacji przez dwa sezony. Jednocześnie z wyższą skutecznością (69%) w sezonie, w którym ją podano, oraz słabszą w okresie kolejnym (48%).
- Czytaj również: Zakażenie RSV daje u seniorów więcej powikłań niż grypa…
Innymi słowy naukowcy doszli do wniosku, iż jedna dawka szczepionki przeciwko wirusowi RSV może zapewnić ochronę przed ciężkim zakażeniem, a tym samym przed hospitalizacją związaną z infekcją wirusem RSV u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych przez dwa kolejne sezony.
Mniejsza skuteczność u niektórych grup pacjentów
Dalsze wyniki wykazały, iż szczepionka była mniej skuteczna u osób z obniżoną odpornością (30%) w porównaniu z 67% u osób bez obniżonej odporności. Była również skuteczna w 56% u osób z chorobami układu krążenia w porównaniu z 80% u osób bez tych chorób.
Autorzy badania zauważyli, iż wyniki potwierdzają rekomendację, aby osoby starsze otrzymywały szczepionkę przeciwko RSV. Jednocześnie stanowią też podstawę do określenia, jak długo pojedyncza dawka szczepionki pozostaje skuteczna.
Znaczenie wyników dla praktyki klinicznej
Wesley Self, główny autor badania, podkreślał znaczenie wyników dla zdrowia publicznego. Wskazał też na potrzebę dalszego monitorowania skuteczności szczepionek RSV i ewentualności powtórnego szczepienia.
– Te wyniki jednoznacznie dowodzą, iż szczepionki przeciwko wirusowi RSV zapobiegają hospitalizacjom i ciężkim przebiegom infekcji spowodowanym zakażeniem RSV u osób starszych – powiedział w komunikacie prasowym dr Wesley Self, magister zdrowia publicznego, główny badacz w IVY Network i starszy wiceprezes ds. badań klinicznych w Vanderbilt University Medical Center, w Nashville, w USA.
- Czytaj również: Jak farmaceuci wspierają walkę z RSV? Kluczowa rola w profilaktyce
– To ekscytujące widzieć korzyści dla zdrowia publicznego płynące ze szczepień, choćby o różnych porach roku. Nasze dane pokazują jednak, iż korzystne efekty szczepionek przeciwko RSV zdają się z czasem słabnąć – powiedział Self w komunikacie prasowym. – Ponowne podanie szczepionki w pewnym odstępie czasu po pierwszej dawce może być strategią utrzymania ochrony przez dłuższy czas. Ważne będzie dalsze ścisłe monitorowanie skuteczności szczepionki w czasie, aby zrozumieć, jak długo utrzymuje się korzyść po podaniu pojedynczej dawki i czy należy rozważyć jej powtórzenie.
Źródło:
©MGR.FARM
