Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu na terenie całego kraju produktu leczniczego Adrimax (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, syrop, opakowanie 1 butelka 120 ml. Wycofanie obejmuje następujące serie tego produktu leczniczego:
– 23371005A, data ważności 31.05.2026;
– 23371006A, data ważności 31.05.2026;
– 23371007A, data ważności 31.05.2026;
– 23371008A, data ważności 31.05.2026;
– 23371009A, data ważności 31.05.2026;
– 23371010A, data ważności 31.05.2026;
– 23371011A, data ważności 31.07.2026;
– 23371012A, data ważności 31.07.2026;
– 23371019A, data ważności 31.10.2026;
– 23371020A, data ważności 31.10.2026;
– 23371021A, data ważności 31.10.2026;
– 24371001A, data ważności 31.01.2027;
– 24371002A, data ważności 31.01.2027;
– 24371003A, data ważności 31.01.2027;
– 24371004A, data ważności 31.01.2027;
– 24371005A, data ważności 31.01.2027;
– 24371006A, data ważności 31.01.2027;
– 24371010A, data ważności 31.03.2027;
– 24371011A, data ważności 31.03.2027;
– 24371012A, data ważności 31.03.2027;
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
W syropie Adrimax występuje zmętnienie
Wycofanie produktu leczniczego Adrimax (Levodropropizinum), syrop 30mg/5ml jest wynikiem zgłoszenia, jakie wpłynęło do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Autorem zgłoszenia był podmiot odpowiedzialny syropu Adrimax, tj. Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Przekazał on informację, iż w wycofanym produkcie stwierdzono punktowe zmętnienie roztworu w opakowaniach przechowywanych w warunkach archiwum.
Podmiot odpowiedzialny podkreślił, iż przeprowadzona kontrola była efektem zgłoszonej reklamacji. Zgodnie z jej opisem, podmiot zgłaszający wskazał, iż zaobserwował zmętnienie w opakowaniach jednostkowych przedmiotowego produktu leczniczego dla serii numer 23371005A.
Decyzja o wycofaniu z obrotu ww. serii syropu Adrimax ma rygor natychmiastowy. Dotyczy ona obszaru całej Polski.
Przypomnijmy, iż w piątek 8 listopada wstrzymany w obrocie został inny syrop zawierający w składzie lewdropropizynę – Pulmopect. Przyczyną wstrzymania było również wykrycie zmętnienia Czytaj więcej: Syrop na kaszel wstrzymany w obrocie.
Źródło: GIF
