Synektik będzie dystrybutorem systemu histotrypsji

Firma Synektik, która jest w Polsce wyłącznym dystrybutorem robotów da Vinci i Symani, poinformowała iż będzie także wyłącznym dystrybutorem innowatorskich systemów Edison, produkowanych przez amerykańską spółkę HistoSonics z Minnesoty. Edison to system do terapii nowotworów tkanek miękkich z wykorzystaniem technologii ultradźwiękowej, tzw. histotrypsji.

Na mocy zawartej 8 stycznia umowy Synektik został wyłącznym dystrybutorem systemów do histrotrypsji na terenie Polski, Czech, Słowacji, Litwy, Łotwy i Estonii. Spółka będzie odpowiadała za ich sprzedaż oraz serwis, a także sprzedaż materiałów zużywalnych do tych urządzeń, szkolenia, kwestie regulacyjne oraz marketingowe. Umowa została zawarta na okres 3 lat, z możliwością automatycznego przedłużenia na kolejne dwa lata.

Histotrypsja to nowatorska, nieinwazyjna, nietermiczna i niejonizująca metoda terapeutyczna do mechanicznego niszczenia zarówno nieoperacyjnych, jak i resekcyjnych guzów wątroby. System Edison do histotrypsji to zaawansowana platforma dostarczająca pulsacyjną energię ultradźwiękową do organizmu bez konieczności wykonywania nacięć ani używania igieł. Jest ona w stanie precyzyjnie upłynniać guzy na poziomie subkomórkowym, których pozostałości są następnie wchłaniane przez organizm. Zabieg oraz jego skuteczność są stale monitorowane w czasie rzeczywistym dzięki zaawansowanym technologiom obrazowania.

Edison jest w tej chwili stosowany w kilkudziesięciu szpitalach USA oraz wybranych placówkach w innych krajach (np. Wielka Brytania, Hong Kong, Zjednoczone Emiraty Arabskie) do leczenia raka wątroby. W połowie 2025 roku prezes firmy Mike Blue podał, iż ponad 50 czołowych amerykańskich szpitali stosuje już Edison Histotripsy System a za jego pomocą leczono ponad 2 tys. pacjentów z rakiem wątroby. Kolejne wskazania (m.in. guzy żołądka, trzustki, prostaty) są w trakcie badań klinicznych. System uzyskał autoryzację FDA De Novo do beztermicznej destrukcji guzów wątroby w październiku 2023 roku. Dane kliniczne z kluczowego badania #HOPE4LIVER wykazały 90 proc. wskaźnik miejscowej kontroli guza po 12 miesiącach, niezależnie od rodzaju leczonych nowotworów, porównywalny z istniejącymi terapiami ablacyjnymi, przy jednoczesnej redukcji powikłań i skróceniu czasu rekonwalescencji.

HistoSonics jest w trakcie procesu certyfikacji zgodnie z europejskim rozporządzeniem MDR, aby uzyskać certyfikat CE pozwalający na sprzedaż i stosowanie tego zrobotyzowanego systemu w krajach Unii Europejskiej. Histrotrypsja powstała jako rozwój technologii Hifu i należy do terapii fokalnych, które zdobywają coraz większą popularność z uwagi na swoją bezinwazyjność, bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu guzów litych.