Coraz częściej i głośniej mówi się o skutkach ubocznych stosowania leków na otyłość i cukrzycę typu 2 zawierających semaglutyd. Fundusz Rekompensat dla Pacjentów – rządowa instytucja w Danii, która wypłaca pacjentom odszkodowania z tytułu zdarzeń medycznych – przyznał wypłatę odszkodowań czterem pacjentom przyjmującym Ozempic i Wegovy. Okazało się, iż skutkiem ubocznym przyjmowania tych preparatów było uszkodzenie nerwu wrokowego i utrata wzroku.
W Danii przyznano odszkodowanie czterem osobom, które przyjmowały Ozempic i Wegovy i w następstwie przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), którą uznano za działanie niepożądane terapii semaglutydem, straciły wzrok – poinformowała „Gazeta Wyborcza”.
EMA i FDA wpisują ostrzeżenie przed utratą wzroku do ulotek leków
Wygląda na to, iż to dopiero początek, ponieważ fundusz otrzymał jak dotąd 43 wnioski o odszkodowanie. Rozpatrzył pierwsze pięć z nich i w czterech przypadkach przyznał odszkodowanie – wystąpił u nich NAION, czyli przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego – napisano w „GW”.
Duńska Agencja Leków zgłosiła sprawę utraty wzroku w Europejskim Komitecie ds. Działań Niepożądanych (ECRI) w grudniu zeszłego roku. W czerwcu komitet ocenił, iż NAION jest rzadkim działaniem niepożądanym stosowania Wegovy, Ozempicu i leku w tabletkach Rybelsus, a EMA i FDA nakazały wpisanie ostrzeżenie o NAION do ich ulotek. Pacjenci zostali poinformowani, iż jeżeli podczas stosowania leku zauważą nagłe pogorszenie lub utratę wzroku, powinni natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Każdy lek daje skutki uboczne
Doniesienia te skomentował prof. Krzysztof Strojek, konsultant krajowy w dziedzinie diabetologii.
– Nie znamy związku przyczynowo-skutkowego między zażywaniem semaglutydu a utratą wzroku, ale pierwsze doniesienia w tej sprawie pojawiły się już jakiś czas temu, w badaniu, które miało pokazać, czy zażywanie semaglutydu zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. To było badanie na dużej grupie pacjentów i trwało trzy lata. Potwierdziło korzystne działanie leku na układ sercowo-naczyniowy, ale na 1,6 tys. chorych w grupie zażywającej Ozempic odnotowano pięć przypadków utraty wzroku, podczas gdy w grupie otrzymującej placebo był tylko jeden taki przypadek – powiedział, dodając, iż każdy lek daje skutki uboczne.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w odpowiedzi na pytania „Gazety Wyborczej" poinformował, iż w 2023 roku wpłynęło do niego 15 zgłoszeń dotyczących produktów leczniczych zawierających semaglutyd, a w roku w 2024 r – 13. W tym roku było 16 zgłoszeń. Żadne z nich nie dotyczylo NAION.
