System serializacji produktów leczniczych, wynikający z przepisów antyfałszywkowych (FMD), jest jednym z filarów bezpieczeństwa obrotu lekami w Unii Europejskiej. W praktyce oznacza to dla aptek konieczność nie tylko weryfikacji autentyczności produktów leczniczych, ale także świadomego zarządzania procesami operacyjnymi, które temu towarzyszą. Kluczowym wyzwaniem nie jest dziś sama znajomość przepisów, ale ich prawidłowe zastosowanie w codziennej pracy – w tym obsługa alertów, zwrotów czy sytuacji wyjątkowych.
Co obejmuje szkolenie?
Szkolenie „Serializacja produktów leczniczych i system FMD – obowiązki i praktyka” zostało zaprojektowane jako kompleksowe wprowadzenie do funkcjonowania systemu – zarówno od strony regulacyjnej, jak i operacyjnej.
Program koncentruje się na kluczowych obszarach:
- zasadach działania europejskiego systemu repozytoriów,
- podziale ról i odpowiedzialności w łańcuchu dystrybucji,
- procesach weryfikacji i wycofywania opakowań,
- obsłudze alertów i wyjątków,
- praktycznych problemach występujących w codziennej pracy.
Istotnym elementem jest również omówienie walidacji systemów i danych oraz sposobów zarządzania procesami związanymi z FMD.
Jakie korzyści daje szkolenie?
Z punktu widzenia apteki szkolenie może przynieść konkretne korzyści:
1. Lepsza kontrola nad procesami
Zrozumienie mechanizmów działania systemu pozwala uporządkować procedury związane z weryfikacją leków, zwrotami i obsługą wyjątków.
2. Ograniczenie ryzyka błędów
Znajomość najczęstszych problemów operacyjnych i sposobów ich rozwiązywania zmniejsza ryzyko nieprawidłowości w pracy z systemem FMD.
3. Większe bezpieczeństwo regulacyjne
Świadomość obowiązków oraz odpowiedzialności uczestników rynku ułatwia zapewnienie zgodności z obowiązującymi przepisami.
4. Sprawniejsza organizacja pracy zespołu
Praktyczne podejście do procesów FMD przekłada się na płynniejszą obsługę pacjenta i mniejsze obciążenie operacyjne personelu.
Szkolenie prowadzone jest przez ekspertów z doświadczeniem w prawie farmaceutycznym i procesach regulacyjnych, co zapewnia nie tylko przegląd przepisów, ale przede wszystkim ich interpretację w kontekście realnych wyzwań aptek.
Więcej informacji wraz z formularzem zgłoszenia znajduje się na stronie: https://edupharm.pl/serializacja-produktow-leczniczych-i-system-fmd
