W związku z potwierdzeniem, iż żylna choroba zakrzepowo-zatorowa stanowi działanie niepożądane szczepionki Vaxzevria przeciwko COVID-19, Rzecznik Praw Pacjenta wznawia z urzędu sprawy, w których wcześniej nie mógł przyznać odszkodowania ze środków Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych. Osoby, które po szczepieniu trafiły z tego powodu do szpitala a dotąd nie złożyły wniosku do Rzecznika, mogą to przez cały czas zrobić – informuje Rzecznik Praw Pacjenta.
Podstawowym warunkiem przyznania świadczenia pieniężnego przez Rzecznika Praw Pacjenta jest to, iż po podaniu szczepionki wystąpiło jedno z działań niepożądanych wymienionych w tzw. Charakterystyce Produktu Leczniczego. Chodzi o odczyny poszczepienne zaobserwowane podczas badań klinicznych, ale także te, co do których związek przyczynowy z podawaną szczepionką potwierdzono już po zarejestrowaniu produktu.
Lista tych działań ulega uzupełnieniom, ponieważ bezpieczeństwo szczepionek jest na bieżąco monitorowane w poszczególnych państwach, a następnie oceniane przez Europejską Agencję Leków. W uzasadnionych przypadkach dochodzi do aktualizacji danych o szczepionkach. W przypadku szczepionki Vaxzevria dodano dotąd takie działania niepożądane, jak zakrzepica naczyń żylnych mózgu, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, parestezje, niedoczulica, szumy uszne oraz zapalenie naczyń skóry.
Najnowsza zmiana polega na dodaniu do tej listy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. W związku z tym Rzecznik wznawia z urzędu postępowania w tego typu sprawach, aby umożliwić dokonanie ponownej oceny medycznej przez działający przy nim zespół ekspertów. W razie pozytywnej oceny wydane wcześniej decyzje zostaną zmienione, a pacjentom wypłacone zostaną świadczenia, ustalone zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Osoby, które doznały działań niepożądanych uwzględnionych w ChPL dopiero po wykonaniu szczepienia, mogą złożyć do Rzecznika wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego w ciągu roku od daty tej aktualizacji. Złożenie wniosku dotyczącego choroby zakrzepowo-zatorowej po szczepionce Vaxzevria będzie możliwe do 21 września 2024 roku. Z danych NIZP-PZH wynika, iż w Polsce podano blisko 5,3 mln dawek tej szczepionki.
“Zachęcamy wszystkich, którzy po szczepieniu szczepionką Vaxzevria / AstraZeneca doznali żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co skutkowało pobytem w szpitalu przez co najmniej 14 dni, by złożyli do nas wniosek o przyznanie odszkodowania” – apeluje Bartłomiej Chmielowiec, Rzecznik Praw Pacjenta.
