Multiply Labs pionierska firma z branży robotyki, opracowała nowy klaster zrobotyzowanej bioprodukcji, który obniża koszty terapii komórkowej ratującej życie aż o 74%. Przełom te, opisany w recenzowanych badaniach prowadzonych we współpracy z UCSF, wykorzystuje współpracujące ramiona robotyczne Universal Robots (UR) i ma szansę całkowicie zmienić sposób wytwarzania zaawansowanych terapii.
Jako pierwszy oficjalny partner UR w sektorze terapii komórkowych i genowych, Multiply Labs dzięki zautomatyzowanym procesom znacząco poszerza dostęp pacjentów do terapii, których koszt dziś waha się od 300 000 do 2 mln USD za dawkę.
– Tradycyjnie wytwarzanie terapii komórkowych i genowych odbywało się manualnie, niemal w sposób rzemieślniczy – mówi Fred Parietti, CEO Multiply Labs. – Doświadczeni naukowcy wykonują setki czynności manualnych, od pipetowania po potrząsanie probówkami. W przeciwieństwie do leków produkowanych masowo, spersonalizowane terapie komórkowe – często stosowane w leczeniu nowotworów krwi, takich jak chłoniaki i białaczki – wymagają przygotowania indywidualnej dawki z własnych komórek pacjenta, co uniemożliwia produkcję seryjną. Wystarczy jedno zanieczyszczenie mikrobiologiczne, aby cały produkt stał się bezużyteczny, co jest bardzo kosztownym niepowodzeniem.
Przełom w wytwarzaniu terapii komórkowych
Modułowy „zrobotyzowany klaster bioprodukcyjny” Multiply Labs składa się z ułożonych pionowo i pracujących równocześnie wielu ramion robotów UR, wyposażonych w system unikania kolizji. Obsługują one cały proces wytwarzania terapii komórkowych. System wiernie odwzorowuje czynności manualne, zapewniając jednocześnie większą wydajność, powtarzalność i sterylność.
Dr Jonathan Esensten, dyrektor Advanced Biotherapy Center w Sheba Medical Center (wcześniej wykładowca UCSF), współpracował z Multiply Labs przy opracowaniu tego rozwiązania: – Porównując tradycyjny proces manualny z procesem zrobotyzowanym, odwzorowującym dokładnie etapy wytwarzania, zredukowaliśmy koszty o około 74% – potwierdza. – Hodowla limfocytów T jest nam dobrze znana, ale fakt, iż system robotyczny może ją przeprowadzić bez jakiejkolwiek ingerencji ludzkich rąk, to prawdziwy przełom. Pozwala to produkować te terapie taniej i w mniejszej przestrzeni.
Do 100 razy większa wydajność pomieszczeń czystych
Oszczędności to nie wszystko – robotyzacja radykalnie poprawia też wykorzystanie przestrzeni. Jak podkreśla Parietti, pozwala na uzyskanie choćby 100 razy więcej dawek pacjentów na jednostkę powierzchni cleanroomu w porównaniu z metodami manualnymi. Wyraźnie rośnie także jakość i poziom sterylności. – Roboty nie oddychają i nie mają kontaktu z elementami, których nie powinny dotykać – zauważa CEO Multiply Labs. Badania UCSF potwierdzają te obserwacje: – Podczas gdy w jednym przypadku czynności manualne doprowadziły do zanieczyszczenia, w procesie zrobotyzowanym nie stwierdzono żadnych przypadków kontaminacji – mówi dr Esensten.
Uczenie przez naśladowanie
Kluczową innowacją Multiply Labs jest technologia „uczenia przez naśladowanie”, w której roboty uczą się na podstawie demonstracji ekspertów, zamiast wprowadzania nowych procedur. – Prosimy firmy farmaceutyczne o nagranie pracy ich naukowców. Następnie przekazujemy te dane robotom, które uczą się wiernie odwzorowywać czynności wykonywane w laboratorium – tylko szybciej, bardziej powtarzalnie, 24/7 i w wielu procesach równocześnie – wyjaśnia Parietti. Dzięki temu podejściu roboty UR mogą „samodzielnie opanować setki nowych zadań” przy znacznie niższych kosztach wdrożeniowych.
Dr Esensten podkreśla również znaczenie tego rozwiązania dla zgodności regulacyjnej: – Zamiast rozpoczynać cały proces zatwierdzania leku od zera, firmy mogą udokumentować, iż proces produkcyjny jest dokładnie taki sam – jedyna różnica polega na tym, iż wykonuje go robot.
To oznacza potencjalne oszczędności liczonych w dekadach i miliardach dolarów.
Od testów do partnerstwa – wybór Universal Robots
Multiply Labs po serii testów wybrało roboty Universal Robots jako rozwiązanie najlepiej spełniające wymagania produkcji terapii komórkowych. – Zdecydowały o tym najważniejsze przewagi UR: sześć osi ruchu, precyzja w pracy z wrażliwymi materiałami, łatwa integracja oprogramowania, szerokie wsparcie społeczności oraz pełna zgodność z warunkami cleanroomów – mówi Nadia Kreciglowa, Head of Robotics w Multiply Labs.
Jean-Pierre Hathout, prezes Universal Robots, dodaje: – To partnerstwo pokazuje, jak ogromny wpływ może mieć automatyzacja współpracująca na sektor ochrony zdrowia. Nasze coboty pozwalają Multiply Labs wiernie odtwarzać złożone procesy manualne z wysoką precyzją i skalą, redefiniując efektywność w produkcji farmaceutycznej. Co ważniejsze, umożliwia to znaczną redukcję kosztów i szerszy dostęp pacjentów do ratujących życie terapii. To dowód na to, jak robotyka może wzmacniać ludzkie możliwości i odpowiadać na najważniejsze potrzeby medycyny.
Rozwiązanie Multiply Labs jest już wdrażane przez globalnych liderów farmacji, a jego skuteczność potwierdzili także naukowcy z Uniwersytetu Stanforda. – To prawdziwy przełom w sposobie, w jaki myślimy o produkcji spersonalizowanych terapii komórkowych i genowych – mówi Parietti. – Dzięki niemu możemy znacząco obniżyć koszty i umożliwić ich wytwarzanie na całym świecie, zwiększając dostęp pacjentów do terapii ratujących życie.
Dorota Prochowicz, Omega Communication
