Projekt obejmuje kompleksowy przegląd przepisów dotyczących refundacji oraz wdrożenia rozwiązań umożliwiających poprawę tych, które w obecnym kształcie nie funkcjonują prawidłowo.
Wiele zaproponowanych zmian wynika z potrzeby doprecyzowania przepisów, które w tej chwili budzą wątpliwości interpretacyjne lub powodują spowolnienie procedowania wniosków. Są one także odpowiedzią na wnioski kierowane do ministra zdrowia od przedsiębiorców obecnych na rynku farmaceutycznym, pacjentów i innych grup, na których funkcjonowanie wpływają przepisy ustawy o refundacji leków.
Jest też – jak zaznaczono w ocenie skutków regulacji - odpowiedzią na postulowane od dawna wprowadzenie mechanizmów mających na celu zwiększenie bezpieczeństwa lekowego kraju.
Projekt dotyczy też m.in. zmian zasad prowadzenia przez apteki ogólnodostępne dyżurów w porze nocnej oraz w dni wolne od pracy oraz przepisów dotyczących elektronizacji importu produktów leczniczych.
