Rakotwórcza substancja w leku. Spór producenta z urzędem o dopuszczalny limit zanieczyszczeń

Zdjęcie: Spór o limit zanieczyszczenia leku substancją mutagenną hanaga / Adobe


Lek na depresję został wycofany z rynku - Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych uznał, iż w preparacie Dutilox przekroczono dopuszczalny limit zanieczyszczeń, które potencjalnie mogą być rakotwórcze. GIF wycofał wszystkie serie leku. Producent kwestionuje decyzję i twierdzi, iż w okresie przejściowym dla preparatu obowiązywał wyższy, indywidualny limit zanieczyszczeń. Przyjrzeliśmy się sprawie.