Pulmopect – schemat postępowania dla aptek

14 listopada 2024 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o numerze 29/WC/ZW/2024 wycofującą z obrotu oraz zakazującą wprowadzania do obrotu lek Pulmopect (levodropropizinum 30 mg/5 ml). Jednocześnie podmiot odpowiedzialny przygotował instrukcję dla aptek.

Dlaczego lek wycofano?

Producent leku firma Adamed Pharma S.A. przesłała do GIF zgłoszenie dotyczące wady jakościowej syropu Pulmopect polegające na jego niejednorodnej konsystencji oraz występowaniu galaretowatej substancji. Substancja ta nie rozpuszcza się pod wpływem wstrząśnięcia butelki. Wycofano 17 serii leku.

Schemat postępowania

W celu ułatwienia odbioru leku od pacjentów firma przygotowała poniższy schemat postępowania. Ponadto apteki są proszone o przesłanie raportu o podjętych działaniach na adres [email protected]. Wypełniony protokół reklamacyjny należy przesłać z kolei na adres [email protected] (dotyczy zakupu bezpośredniego). Z kolei odbiór leku (poza opakowaniami wymagającymi wystawienia noty obciążeniowej) odbędzie się w dwóch turach, tj. 13.12.2024 oraz 7.01.2025. Opakowania zakupione w hurtowni farmaceutycznej można zwracać bezpośrednio.

Co nie podlega zwrotowi?

Pacjent może oddać butelkę napoczętą, np. pół butelki etc. Zwrotowi nie podlega pusta butelka, samo opakowanie (karton) lub ulotka. Możliwe jest przyjęcie leku zakupionego w danej aptece, jak i bez dokumentu paragonu.

Źródło: mailing firmy Adamed