Aprocitentan (Tryvio) jest pierwszym antagonistą receptora endoteliny zatwierdzonym do stosowania u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania aprocitentanu wykazano w badaniu fazy 3. PRECISION z udziałem 730 osób dorosłych ze skurczowym ciśnieniem krwi ≥140 mmHg, którym przepisano co najmniej trzy leki przeciwnadciśnieniowe.
Lek przyjmowany w dawce 12,5 mg na dobę był dobrze tolerowany i w obniżaniu ciśnienia tętniczego krwi po 4 tygodniach dał statystycznie lepsze wyniki od placebo. Działanie utrzymało się po 40 tygodniach.
Analizy podgrup wykazały, iż działanie aprocitentanu na obniżenie ciśnienia krwi wydaje się spójne w podgrupach zdefiniowanych przez wiek, płeć, rasę, wskaźnik masy ciała, wyjściowy szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej, wyjściowy stosunek albuminy do kreatyniny w moczu i cukrzycę w wywiadzie.
Czekaliśmy 30 lat na ten lek
– Musieliśmy czekać ponad 30 lat na zatwierdzenie doustnego leku przeciwnadciśnieniowego, który działa na nowym szlaku terapeutycznym. Tryvio zapewnia przełomowy postęp w dziedzinie nadciśnienia układowego – powiedział w komunikacie prasowym badacz dr Michael A. Weber z Uniwersytetu Stanowego w Nowym Jorku.
Zalecana dawka leku wynosi 12,5 mg doustnie raz na dobę. Można go przyjmować z posiłkiem lub bez. Działa w połączeniu z innymi lekami i bez interakcji lek–lek u pacjentów z obciążeniem niekontrolowanym nadciśnieniem.
Oczekuje się, iż aprocitenan będzie dostępny w drugiej połowie tego roku, wyłącznie w ramach programu REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na zarodek i płód.
Lekarze przepisujący lek muszą ukończyć szkolenie i posiadać certyfikat Tryvio REMS. Apteki, które wydają lek, muszą również uzyskać certyfikat programu.
.
