Nowe obowiązki dokumentacyjne
Monografia wprowadza nowe wymagania dotyczące receptury aptecznej. Obejmują one między innymi prowadzenie systemu zapewnienia jakości. Konieczne jest także wyznaczenie osób odpowiedzialnych za nadzór nad sporządzaniem leków. Ważnym elementem jest prowadzenie odpowiedniej dokumentacji.
Każdy lek wymaga protokołu
Szczególne znaczenie ma obowiązek dokumentowania wykonania leku recepturowego. Dokumentacja powinna mieć formę raportu lub protokołu. Należy w niej uwzględnić użyte surowce, numery serii oraz ilości składników. Powinny się tam znaleźć również dane recepty, opis wykonania oraz dane osoby sporządzającej preparat.
Bezpieczeństwo i identyfikowalność procesu
Nowe przepisy mają zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów. Ich celem jest także zapewnienie pełnej identyfikowalności procesu sporządzania leków recepturowych. Prawidłowo prowadzona dokumentacja ułatwia analizę ewentualnych niezgodności. Stanowi również istotny element systemu jakości w aptece.
Pobierz przykładowy wzór
Przygotowaliśmy przykładowy wzór protokołu sporządzenia leku recepturowego. Dokument można pobrać i dostosować do potrzeb własnej apteki. Zawiera on najważniejsze elementy wymagane przez obowiązującą monografię. Może również stanowić podstawę do opracowania własnej dokumentacji recepturowej.
Protokół można pobrać tutaj: protokol











