Produkcja terapii komórkowych może być szybsza i znacznie tańsza dzięki robotom

mzdrowie.pl 21 godzin temu

Zastosowanie robota przekształca „rzemieślniczą” wytwarzania terapii komórkowych w proces przemysłowy, dzięki czemu terapie onkologiczne mogą być tańsze i szerzej dostępne.

Firma Multiply Labs opracowała metodę zrobotyzowanej bioprodukcji, która obniża koszty terapii komórkowych choćby o 74 proc. Technologia została opracowana we współpracy z University of California – San Francisco. Polega na wykorzystaniu współpracujących ramion robotycznych Universal Robots (UR) i może zasadniczo zmienić sposób wytwarzania zaawansowanych terapii. Jako pierwszy oficjalny partner UR w sektorze terapii komórkowych i genowych, Multiply Labs może radykalnie zmniejszyć koszty terapii, które dziś wahają się od 300 tys. do 2 mln dolarów za dawkę.

“Tradycyjnie wytwarzanie terapii komórkowych i genowych odbywało się manualnie, niemal w sposób rzemieślniczy. Doświadczeni naukowcy wykonują setki czynności manualnych, od pipetowania po potrząsanie probówkami. W przeciwieństwie do leków produkowanych masowo, spersonalizowane terapie komórkowe – często stosowane w leczeniu nowotworów krwi, takich jak chłoniaki i białaczki – wymagają przygotowania indywidualnej dawki z własnych komórek pacjenta, co uniemożliwia produkcję seryjną. Wystarczy jedno zanieczyszczenie mikrobiologiczne, aby cały produkt stał się bezużyteczny, co jest bardzo kosztownym niepowodzeniem” – tłumaczy Fred Parietti, prezes Multiply Labs.

Przełom w wytwarzaniu terapii komórkowych

Modułowy, zrobotyzowany klaster bioprodukcyjny Multiply Labs składa się z ułożonych pionowo i pracujących równocześnie wielu ramion robotów UR, wyposażonych w system unikania kolizji. Obsługują one cały proces wytwarzania terapii komórkowych. System wiernie odwzorowuje czynności manualne, zapewniając jednocześnie większą wydajność, powtarzalność i sterylność.

Doktor Jonathan Esensten, dyrektor Advanced Biotherapy Center w Sheba Medical Center, który współpracował z Multiply Labs przy opracowaniu tego rozwiązania, tłumaczy – “Porównując tradycyjny proces manualny z procesem zrobotyzowanym, odwzorowującym dokładnie etapy wytwarzania, zredukowaliśmy koszty o około 74 proc. Hodowla limfocytów T jest nam dobrze znana, ale fakt, iż system robotyczny może ją przeprowadzić bez jakiejkolwiek ingerencji ludzkich rąk, to prawdziwy przełom. Pozwala to produkować te terapie taniej i w mniejszej przestrzeni.”

Robotyzacja radykalnie poprawia wykorzystanie przestrzeni w laboratorium. Jak podkreśla prezes Parietti, pozwala na wytworzenie choćby 100 razy więcej dawek na jednostkę powierzchni w porównaniu z metodami manualnymi. Wyraźnie rośnie także jakość i poziom sterylności – “Roboty nie oddychają i nie mają kontaktu z elementami, których nie powinny dotykać”. Badania UCSF potwierdzają te obserwacje. “Podczas gdy w jednym przypadku czynności manualne doprowadziły do zanieczyszczenia, w procesie zrobotyzowanym nie stwierdzono żadnych przypadków kontaminacji“– mówi dr Esensten.

Uczenie przez naśladowanie

Kluczową innowacją Multiply Labs jest technologia „uczenia przez naśladowanie”, w której roboty uczą się na podstawie demonstracji ekspertów, zamiast wprowadzania nowych procedur. “Prosimy firmy farmaceutyczne o nagranie pracy ich naukowców. Następnie przekazujemy te dane robotom, które uczą się wiernie odwzorowywać czynności wykonywane w laboratorium – tylko szybciej, bardziej powtarzalnie, 24/7 i w wielu procesach równocześnie” – wyjaśnia prezes Parietti. Dzięki temu podejściu roboty UR mogą „samodzielnie opanować setki nowych zadań” przy znacznie niższych kosztach wdrożeniowych.

Dr Esensten podkreśla również znaczenie tego rozwiązania dla zgodności certyfikacyjnej – “Zamiast rozpoczynać cały proces zatwierdzania leku od zera, firmy mogą udokumentować, iż proces produkcyjny jest dokładnie taki sam – jedyna różnica polega na tym, iż wykonuje go robot. To oznacza potencjalne oszczędności liczonych w dekadach i miliardach dolarów.”

Multiply Labs po serii testów wybrało roboty Universal Robots jako rozwiązanie najlepsze do produkcji terapii komórkowych. “Zdecydowały o tym najważniejsze przewagi UR: sześć osi ruchu, precyzja w pracy z wrażliwymi materiałami, łatwa integracja oprogramowania, szerokie wsparcie społeczności oraz pełna zgodność z warunkami cleanroomów” – mówi Nadia Kreciglowa, Head of Robotics w Multiply Labs.

Jean-Pierre Hathout, prezes Universal Robots, dodaje – “To partnerstwo pokazuje, jak ogromny wpływ może mieć automatyzacja współpracująca na sektor ochrony zdrowia. Nasze coboty pozwalają Multiply Labs wiernie odtwarzać złożone procesy manualne z wysoką precyzją i skalą, redefiniując efektywność w produkcji farmaceutycznej. Co ważniejsze, umożliwia to znaczną redukcję kosztów i szerszy dostęp pacjentów do ratujących życie terapii. To dowód na to, jak robotyka może wzmacniać ludzkie możliwości i odpowiadać na najważniejsze potrzeby medycyny.”

Rozwiązanie Multiply Labs jest już wdrażane przez firmy farmaceutyczne a jego skuteczność potwierdzili także naukowcy z Uniwersytetu Stanforda. “To prawdziwy przełom w sposobie, w jaki myślimy o produkcji spersonalizowanych terapii komórkowych i genowych. Dzięki niemu możemy znacząco obniżyć koszty i umożliwić ich wytwarzanie na całym świecie, zwiększając dostęp pacjentów do terapii ratujących życie” – mówi Fred Parietti.

O Multiply Labs
Multiply Labs to firma robotyczna dostarczająca autonomiczne technologie produkcyjne dla branży bioprodukcji. Opracowuje zaawansowane, sterowane w chmurze systemy robotyczne, które umożliwiają wytwarzanie spersonalizowanych leków na skalę przemysłową. Jej klientami są największe globalne organizacje z sektora farmaceutycznego. Multiply Labs łączy kompetencje z zakresu robotyki i biotechnologii – w zespole pracują inżynierowie mechanicy, elektrycy, informatycy, programiści i naukowcy farmaceutyczni. Siedziba firmy znajduje się w San Francisco.

Universal Robots – to globalny lider w dziedzinie robotyki współpracującej (cobotów), stosowanej w wielu gałęziach przemysłu. Z ponad 100 tys. cobotów sprzedanych na całym świecie, platforma UR – wspierana przez intuicyjne oprogramowanie PolyScope, nagradzane szkolenia, kompleksowe usługi i największy ekosystem cobotów na świecie – dostarcza klientom innowacji i szerokiego wyboru. Universal Robots jest częścią Teradyne Robotics, notowanego na giełdzie NASDAQ dostawcy automatycznego sprzętu testującego i zaawansowanej technologii robotycznej, w tym autonomicznych robotów mobilnych (AMR) produkowanych przez spółkę siostrzaną Mobile Industrial Robots (MiR).

Idź do oryginalnego materiału