Popularny lek na tarczycę wycofany ze sprzedaży. Pilny komunikat GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, iż z obrotu wycofano popularny lek stosowany przez osoby z chorobami tarczycy. Powodem decyzji są nieprawidłowe wyniki badań dotyczących zawartości substancji czynnej w jednej z serii preparatu. Według GIF może to stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.


Jak poinformował GIF w komunikacie, z obrotu na terenie całego kraju wycofano lek Euthyrox N 25 w dawce 25 µg. Powodem jest uzyskanie nieprawidłowych wyników badań dotyczących zawartości substancji czynnej. Poziom przekroczył dopuszczalne normy, co może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

Lek Euthyrox znika z aptek. Pilny komunikat GIF.

"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie od podmiotu odpowiedzialnego Merck Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie na temat otrzymania wyniku poza specyfikacją w nawiasie OAS w parametrze zawartość substancji czynnej dotyczące produktu leczniczego Euthyrox N 25,25 µg, tabletki nr serii GO2PXT termin ważności 29.08.2028. Wartość uzyskanego wyniku badania przekroczyła wymaganie specyfikacji jakościowej określonej dla przedmiotowego leku" – czytamy.

Szczegóły dotyczące wycofanego leku:

Nazwa preparatu: Euthyrox N 25

Postać, dawka i opakowanie: tabletki, 25 µg, 100 sztuk

Seria: G02PXT

Numer pozwolenia: 10511

GTIN: 05909991051129

Termin ważności: 29.02.2028

Podmiot odpowiedzialny: Merck Sp. z o.o., Warszawa

W uzasadnieniu GIF wskazał, iż "odbiegająca od ustalonych wymagań jakość leku może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania". Na tej podstawie Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu tej partii leku w całym kraju.



Osoby posiadające opakowania z serii G02PXT powinny przestać stosować lek i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Produkt można zwrócić w aptece.

Czym jest lek Euthyrox ?

Euthyrox N 25 mcg to lek na receptę zawierający lewotyroksynę sodową. Jest to syntetyczny odpowiednik hormonu tarczycy. Stosowany jest w leczeniu chorób i zaburzeń czynności tarczycy, takich jak: niedoczynność tarczycy, po operacyjnym usunięciu wola, w terapii supresyjnej po leczeniu raka tarczycy czy w leczeniu wspomagającym przy nadczynności tarczycy w połączeniu z lekami przeciwtarczycowymi.