Podmioty odpowiedzialne zwolnione z tego obowiązku – chodzi o ZSMOPL

Prezydent Andrzej Duda podpisał ustawę, która znosi obowiązek przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych.

Celem ustawy z 24 czerwca 2025 r. – nowelizującej ustawę – Prawo farmaceutyczne, jest zniesienie obowiązku informacyjnego podmiotu odpowiedzialnego, który jest oceniany jako „nieistotny z punktu widzenia monitorowania dostępności produktów leczniczych, a także skutkujący dublowaniem gromadzonych danych”.

W myśl ustawy podmiot odpowiedzialny przekazuje do ZSMOPL informację o planowanych dostawach produktów leczniczych, przeznaczonych do zbycia na terytorium Polski, z podaniem ilości opakowań jednostkowych – z wyłączeniem planowanego miejsca dostawy.

Nowelizację Prawa farmaceutycznego prezydent podpisał 8 lipca.

Przepisy wejdą w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Przeczytaj także: „Prawo farmaceutyczne – podpis prezydenta”