Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał stanowczą decyzję o natychmiastowym wycofaniu z aptek w całej Polsce serii popularnego, silnego leku przeciwbólowego na receptę. Badania wykazały zanieczyszczenie, przez co preparat nie spełnia norm jakościowych. Sprawdź, o jaki lek chodzi i upewnij się, czy Twoje zdrowie nie jest zagrożone.
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
GIF podjął natychmiastowe kroki po wykryciu nieznanego zanieczyszczenia w jednej z partii leku – chodzi o konformer morfiny, izomer chemiczny morfiny. Mimo braku zgłoszonych niepożądanych reakcji u pacjentów, zdecydowano o wycofaniu preparatu.
„Ze względu na brak pełnych danych oraz niespełnienie wymagań jakościowych, GIF uznał, iż nie można jednoznacznie wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjentów.”
Komunikat podkreśla, iż decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza całkowity i szybki zakaz sprzedaży oraz stosowania kwestionowanej serii na terenie całego kraju.
„Została ona opatrzona rygorem natychmiastowej wykonalności.”
O jaki lek chodzi?
Wycofany preparat to Vendal retard (Morphini hydrochloridum) 10 mg, produkowany przez austriacką firmę G.L. Pharma GmbH. Jest to silny opioidowy lek przeciwbólowy wydawany wyłącznie na receptę, stosowany głównie w leczeniu wyjątkowo intensywnych, przewlekłych bólów – np. u pacjentów onkologicznych lub w opiece paliatywnej, gdy inne środki zawodzą.
Substancja czynna, chlorowodorek morfiny, działa na ośrodkowy układ nerwowy, blokując receptory bólowe i zapewniając długotrwałą ulgę. Oznaczenie „retard” wskazuje na mechanizm przedłużonego uwalniania, co eliminuje potrzebę częstego dawkowania.
Wycofanie dotyczy wyłącznie wadliwej serii, nie całego produktu. jeżeli Ty lub ktoś bliski stosuje Vendal retard 10 mg, sprawdź na opakowaniu:
- Numer serii: H01295
- Data ważności: grudzień 2026 (12.2026)
Jak postępować, gdy znajdziesz wadliwy lek?
Jeśli numer serii zgadza się z podanym, natychmiast przerwij stosowanie i zwróć lek do apteki, gdzie zostanie zutylizowany.
Przerwanie terapii – zwłaszcza u pacjentów onkologicznych – może wywołać nawrót silnego bólu. Skontaktuj się pilnie z lekarzem prowadzącym, który zaproponuje bezpieczną alternatywę lub receptę na inną serię.
