Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zarejestrował trabumag – pierwszy innowacyjny lek opracowany przez polskich specjalistów. To lek przeciwbólowy ze spodziewanym zwiększonym profilem bezpieczeństwa, którego właścicielem jest spółka Orphinic Scientific.
“Rejestracja Trabumagu jest znaczącym kamieniem milowym w historii krajowego przemysłu farmaceutycznego, gdyż jest to pierwszy oryginalny lek opracowany w całości w Polsce. To wielkie osiągnięcie naukowców i farmaceutów z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, badaczy klinicznych oraz specjalistów ds. regulacyjnych współpracujących przy tym projekcie. Osiągnięcie etapu komercjalizacji Trabumagu jest także jednym z kamieni milowych w rozwoju naszej firmy i wywiązaniem się z naszych obietnic kierowanych w stronę inwestorów spółki” – mówi dr Adam Kruszewski, prezes zarządu Orphinic Scientific SA.
Spółka informuje, iż jej produkt będzie skierowany do kolejnego etapu rejestracji w państwach UE w drodze Procedury Wzajemnego Uznania (MRP, Mutual Recognition Procedure). “Unikalność leku polega na potęgowaniu efektu przeciwbólowego tramadolu przez sól magnezu przygotowaną w chronionym patentem procesie technologicznym. Wzmocnienie działania przeciwbólowego pozwala na zmniejszenie dawki tramadolu, co w sposób znaczący obniży występowanie jego działań ubocznych” – tłumaczy Artur Płonowski, Chief Medical Officer w Orphinic Scientific.
Orphinic Scientific prowadzi w tej chwili zaawansowane rozmowy z potencjalnymi partnerami zainteresowanymi zakupem licencji na produkcję i dystrybucję Trabumagu. “Rejestracja leku znacząco zwiększyła zainteresowanie działalnością naszej firmy, która pomaga wynalazcom wprowadzać na rynek nowe terapie zmieniające życie pacjentów na lepsze. Pojawiają się kolejni inwestorzy zainteresowani uczestniczeniem w następnych rundach finansowania spółki” – mówi Jarosław Leszczyszyn, Chief Scientific Officer w Orphinic Scientific.
Orphinic Scientific S.A. powstała w 2019 roku – to pierwsza polska portfelowa spółka biotechnologiczna tworząca innowacyjne rozwiązania dla chorób rzadkich i innych wskazań o znaczących i niezaspokojonych potrzebach medycznych w fazie badań klinicznych. W jej portfolio, znajdują się również m.in. długodziałające analogi apeliny rozwijane przez Vasa Therapeutics do stosowania m.in. w leczeniu otyłości drugiej generacji; DEBN – urządzenie medyczne do zabiegów biopsji, w tej chwili w kluczowych badaniach klinicznych; a także produkt oznaczony jako VS-041 -0 potencjalny lek na niewydolność serca, znajdujący się w trakcie badania klinicznego 1. fazy, opracowany przez Vasa Therapeutics.
Orphinic Scientific rozwija też narzędzie sztucznej inteligencji do wyszukiwania projektów na całym świecie, które są wystarczająco dojrzałe, ale znajdują się jeszcze przed rundami finansowania przez inwestorów instytucjonalnych.
