Od stycznia Adrenalina WZF w ampułkostrzykawkach nie jest już refundowana. Lek jest też praktycznie niedostępny w aptekach, a jego produkcja została zakończona. Jej odpowiednik – preparat EpiPen – do tej pory nie jest refundowany. To zmieni się jednak od 1 lipca. Ministerstwo Zdrowia przedstawiło kilka dni temu projekt nowego wykazu leków refundowanych, który zacznie obowiązywać w przyszłym miesiącu. Jedną z nowości na nim jest refundacja leków EpiPen Jr. i EpiPen Senior.
Wskazaniem do refundacji tej postaci adrenaliny będzie leczeni nagłych przypadków ciężkich reakcji alergicznych (anafilaksji) na użądlenia lub ukąszenia owadów, pożywienie, leki lub inne alergeny, a także w anafilaksji idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym. W rezultacie dla dzieci o masie ciała od 15 kg do 30 kg EpiPen Jr. po zniżce będzie kosztować 128,63 zł (bez zniżki to 257,25 zł. Podobną cenę lek EpiPen Senior będzie miał dla dzieci i dorosłych powyżej 30 kg.
- Czytaj również: Adrenalina WZF znika z aptek. Będzie refundowana alternatywa?
Od 1 lipca refundację lub refundację w nowych wskazaniach uzyskają też inne leki. Actimodan (modafinil) będzie refundowany jako druga opcja terapeutyczna – obok pitolisantu, dla pacjentów z rzadkim schorzeniem jakim jest narkolepsja. Z kolei w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki, refundowany będzie lek Bellix (bilastyna).
Ministerstwo Zdrowia zdecydowało się też na rozszerzenie w tej chwili obowiązującego wskazania do refundacji leku Jardanice. Dotychczasowe wskazania doprecyzowano w taki sposób, iż będzie dotyczyć też leczenie przewlekłej niewydolności serca. Szersze wskazanie do refundacji uzyska od 1 lipca też insulina Toujeo. Poszerzenie polega na udostępnieniu jej populacji od 6 r.ż. wraz z jednoczesnym umieszczeniem na wykazie bezpłatnych leków w populacji „18 minus”. Ministerstwo Zdrowia podjęło tę decyzję w oparciu o ocenę Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.
Brak dalszej refundacji…
Wraz z nową listą leków refundowanych niektóre leki tracą też refundację. Od 1 lipca refundowane nie będą więc takie leki jak Amlomyl, Atorvagen, AzitroLEK (tabletki 250 mg i 500 mg), Dermovate (płyn), Durogesic, Etform SR, Juzina (100 mg), Mel Forte, Utop (40 mg), Xorimax 500, Zyrtec (krople doustne).
Ministerstwo wskazuje też, iż 28 marca 2025 r. Komisja Europejska (KE) podjęła decyzję odmawiającą odnowienia warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego „Translarna – ataluren”, przyznanego decyzją C(2014)5619 final z dnia 31 lipca 2014 r. Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w krajach członkowskich powoduje ogólnoeuropejski brak finansowania i dostępu przedmiotowej terapii, w tym uniemożliwia dalszą refundację leku Translarna w Polsce.
– Z treści ww. decyzji wynika, iż przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nie jest możliwe z uwagi na brak dowodów na korzystny stosunek korzyści do ryzyka, tj. biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane nie wykazano skuteczności leku Translarna w zatwierdzonym wskazaniu, w żadnej jego subpopulacji – wskazuje resort.
Niemniej decyzja KE nie przewidywała ograniczeń w odniesieniu do pozostawania w obrocie leku Translarna. Opakowania wprowadzone do obrotu przed dniem wydania decyzji KE mogły w nim pozostać.
Mając powyższe na uwadze oraz uwzględniając fakt, iż decyzja o objęciu refundacją leku Translarna w ramach programu lekowego B.130. Leczenie chorych z dystrofią mięśniową Duchenne’a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny (ICD-10: G71.0) obowiązywała w dniu wycofania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, Minister Zdrowia mając na uwadze brzmienie art. 117 ust. 3 Dyrektywy 2001/83/WE, umożliwił refundację leczenia pacjentów kontynuujących terapię lekiem Translarna w programie B.130, do 15.06.2025 r. Niniejsze dotyczyło opakowań pozostających w obrocie po wydaniu decyzji Komisji Europejskiej.
Źródło: ŁW/MZ
