Niemal dwa lata po przekazaniu do konsultacji publicznych nowelizacji ustawy refundacyjnej projekt po przyjęciu przez Radę Ministrów przesłano do prac sejmowych. Posiedzenie, podczas którego odbędzie się pierwsze czytanie dokumentu, odbędzie się 5 lipca o godz. 14.30. Można zatem powiedzieć, iż jesteśmy zatem na ostatniej prostej procedowania ustawy, która choć bywa uważana za ustawę techniczną, w rzeczywistości dotyczy bezpośrednio pacjentów oczekujących na poprawę dostępu do nowoczesnego leczenia zgodnego ze standardami europejskimi – w projekcie zapisano między innymi, że:
– Zmieni się sposób tworzenia całkowitego budżetu na refundację leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Rozwiązanie to zapewni także większą niż dotychczas przewidywalność tego budżetu.
– Wprowadzi się zmiany, które usprawnią procedowanie wniosków refundacyjnych. Powinno to przełożyć się na zwiększenie efektywności procesów i szybsze procedowanie spraw.
– Wydłuży się termin ogłaszania kolejnego obwieszczenia refundacyjnego – z dwóch do trzech miesięcy. Rozwiązanie znacznie usprawni pracę aptek oraz umożliwi lepsze planowanie zaopatrzenia w produkty lecznicze.
– Kobiety w okresie połogu będą uprawnione do bezpłatnego zaopatrzenia się w leki. Dotychczas możliwość taka przysługiwała jedynie kobietom w ciąży.
– Zwiększy się z 15 proc. do 25 proc. podstawa limitu finansowania, co wpłynie na obniżenie dopłat do leków, które ponoszą pacjenci.
– Aby zapewnić bezpieczeństwo lekowe w Polsce, poprawi się sytuacja polskich hurtowni farmaceutycznych i aptek, które zapewniają dostępność refundowanych produktów dla pacjentów. W tym celu nastąpi podwyższenie marży hurtowej oraz podwyższenie marży detalicznej – aptecznej.
– Wprowadzi się przepisy podnoszące bezpieczeństwo lekowe pacjentów poprzez zwiększenie dostępności leków na terenie Polski – nowe rozwiązanie przewiduje obowiązek utrzymywania zapasów przez każdego z producentów w ilości nie mniejszej niż trzymiesięczna średnia sprzedaży z poprzedniego okresu.
– Nastąpi uniezależnienie dokonywania zmian w programach lekowych od zgody koncernów farmaceutycznych, posiadających już w danym programie swój produkt. Rozwiązanie to przyspieszy wprowadzanie innowacyjnych produktów dla pacjentów i pozwoli dostosowywać treści programów w zależności od zmieniających się wytycznych klinicznych i rekomendacji ekspertów.
– Wprowadzi się mechanizmy, które zachęcą do produkcji leków w Polsce. Chodzi na przykład o brak negocjacji z Komisją Ekonomiczną, wydanie decyzji refundacyjnej na dłuższy okres niż ustawowy, zwolnienie z części opłat itp.
– Obowiązywać mają przepisy, które będą przeciwdziałać sprzedaży leków za granicę – będzie to możliwe przez zobowiązanie do stosowania tej samej marży hurtowej co w transakcjach krajowych.
W dokumencie poinformowano, iż zmiany w większości mają obowiązywać od 1 listopada 2023 r.
Udostępniamy projekt w całości.
