– Projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej, który dziś przedstawiamy, trafi teraz do konsultacji z terminem 30-dniowym dotyczącym składania uwag. Przewidujemy, iż pomimo tego, iż poprzedziły go prekonsultacje, to i tak wpłynie do nas kilkadziesiąt, kilkaset uwag – wskazał wiceminister zdrowia Marek Kos, prezentując główne założenia długo wyczekiwanej zmiany. Zapowiedział również spotkania z branżą 2 czerwca.
22 maja Ministerstwo Zdrowia przedstawiło projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej, jeszcze rok temu określany jako szybka nowelizacja.
Wiceminister Marek Kos, który referował główne zmiany, na wstępie zapowiedział, iż projekt trafi do konsultacji, z terminem trzydziestu dni, tak aby jeszcze przed wakacjami Departament Polityki Lekowej w resorcie zdrowia mógł zapoznać się ze złożonymi uwagami.
Celem zmian deregulacja i uproszczenie
Wiceminister zwrócił uwagę ma fakt, iż celem nowelizacji jest przede wszystkim usunięcie wadliwych zapisów ustawy i urealnienie tych, które nie spełniają oczekiwań środowiska.
– Kolejny cel, na który stawiamy, to eliminacja barier administracyjnych, szybsza i prostsza ścieżka refundacyjna, racjonalizacja wydatków, szybszy dostęp do terapii innowacyjnych – wyliczał wiceszef resortu.
Nowela 2023 versus 2025
Jednocześnie Marek Kos wskazał na różnice pomiędzy nowelą z 2023 a 2025 roku.
– Nowela z 2023 r. powstała po analizie 1360 stron raportu z konsultacji do projektu. My jesteśmy na etapie prekonsulatacji, przeanalizowaliśmy 270 uwag, niemniej jednak zdajemy sobie sprawę z tego, iż główna analiza uwag dopiero przed nami – wyjaśnił.
Wskazał, iż ustawa z 2023 r. liczy 64 strony, a obecna 55 stron. – Niemniej jednak zdecydowanie dłuższe w tej chwili jest uzasadnienie, które znalazło się na 77 stronach. Cała nowela zawiera ok. 100 zmian, w tym ok. 60 głównych i 30 deregulacyjnych – przekazał.
– Zmiany szczegółowe to m.in. stymulujące do składania wniosków refundacyjnych, ponieważ na to składanie czekamy najdłużej – czasami ten okres trwa 2 lata albo i dłużej. Tymczasem chcemy kreować politykę refundacyjną przez wzywanie do składania wniosków. Wprowadzamy też analizę wielokryterialną, zmieniamy podejście do dostępności – lek ma być wtedy, gdy lek będzie pierwszy dzień refundowany – mówił.
– jeżeli chodzi o zakończenie ochrony patentowej, zakładamy, iż obniżka ceny będzie krocząca. Wprowadzamy też nową ścieżkę dla terapii złożonych – dodał.