Nowe rozporządzenie w sprawie warunków prowadzenia apteki

W Dzienniku Ustaw ukazało się rozporządzenie ministra zdrowia wprowadzające zmiany w zasadach dotyczących prowadzenia aptek – w nowelizacji doprecyzowano między innymi wymagania dotyczące urządzeń chłodniczych oraz dokumentowania parametrów przechowywania leków.

Minister zdrowia podpisał rozporządzenie zgodne z postulatami farmaceutów. Rozporządzenie opublikowano 19 listopada.

Co w nowelizacji?

Doprecyzowano wymogi dotyczące monitorowania temperatury w urządzeniach chłodniczych.

W przepisach zniesiono obowiązek całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności w urządzeniach chłodniczych, wprowadza natomiast wymóg, aby urządzenia te były wyposażone w mechanizmy posiadające świadectwa wzorcowania umożliwiające co najmniej odczyt wartości minimalnych i maksymalnych temperatury osiągniętych pomiędzy kolejnymi odczytami.

Podano, iż obowiązkiem aptek będzie także przechowywanie leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, surowców farmaceutycznych i wyrobów medycznych w sposób staranny, aby zapewniać ich ciągłą wentylację, oraz zabezpieczyć je przed czynnikami wpływającymi negatywnie na ich jakość.

Ponadto w noweli doprecyzowano zasady kontroli warunków sporządzania i przechowywania leków. Wprowadza też obowiązek analizy i udokumentowania skutków przekroczeń dopuszczalnych temperatur.

Poinformowano, iż rozporządzenie zacznie obowiązywać 3 grudnia 2025 r., z częścią przepisów obowiązującą od 3 marca 2026 r.

Rozporządzenie w całości poniżej.