Ministerstwo Zdrowia nie zajmie się homeopatią mimo apeli farmaceutów…

Na początku marca do ministerstwa zdrowia wpłynęła petycja dotycząca produktów homeopatycznych. Wcześniej, przez kilka miesięcy trwało zbieranie podpisów pod nią na portalu petycjeonline.com. Jej treść przygotowali farmaceuci z inicjatywy nazwanej „Projekt: Wolny Zawód Farmaceuta”. Domagali się w niej zmian w przepisach regulujących wprowadzanie do obrotu homeopatii, jej oznakowanie i reklamę.

• Czytaj również: Farmaceuci domagają się badań klinicznych dla homeopatii

Autorzy petycji chcieli by Minister Zdrowia wykorzystała polską prezydencję w Radzie Unii Europejskiej do podjęcia inicjatywy legislacyjnej na forum UE. W szczególności chodzi o zmiany dyrektywy 2001/83/WE, będącego w trakcie procedowania projektu dyrektywy COM(2023)192 oraz rozporządzenia (UE) 2019/6.

Farmaceuci w swojej petycji domagali się:

1. Wprowadzenia wymogu przedstawiania badań klinicznych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo homeopatycznych produktów leczniczych oraz homeopatycznych weterynaryjnych produktów leczniczych. Analogicznych do wymagań stawianych produktom leczniczym i weterynaryjnym produktom leczniczym, jako warunku dopuszczenia do obrotu;
2. Wyeliminowania z nazewnictwa określenia „leczniczy” w odniesieniu do preparatów homeopatycznych, dla których nie przedstawiono badań klinicznych potwierdzających skuteczność;
3. Wprowadzenia obowiązku oznakowania preparatów homeopatycznych nieposiadających udowodnionej skuteczności ostrzeżeniem o treści: „Produkt nie posiada potwierdzonych badaniami adekwatności leczniczych. Jego stosowanie może stwarzać zagrożenie przez opóźnienie lub rezygnację z adekwatnego leczenia.

Podobnych zmian autorzy petycji chcieli też w krajowym Prawie farmaceutycznym, tak aby pacjenci byli informowani o braku dowodów naukowych na skuteczność homeopatii.

Ministerstwo Zdrowia unika tematu homeopatii?

Odpowiedzi na wspomnianą petycję udzielił niedawno wiceminister Marek Kos. Okazuje się, iż resort postanowił ustosunkować się do niej negatywnie. W ocenie ministerstwa polska prezydencja w radzie Unii Europejskiej to nie jest miejsce, ani czas na takie inicjatywy.

– Sama prezydencja ma na celu m.in. zagwarantowanie ciągłości działań UE, współpracy między państwami członkowskimi, a także współpracy i koordynacji działań z pozostałymi instytucjami UE. Nie jest to natomiast miejsce umożliwiające przeforsowanie swoich racji – nie jest to bowiem istotą prezydencji, nie uprawnia ona przewodniczące państwo do uchwalania zaproponowanych przez jego państwo przepisów z pominięciem opinii innych państwa członkowskich – czytamy w odpowiedzi Marka Kosa.

• Czytaj również: Naczelna Izba Aptekarska wydała komunikat w sprawie homeopatii

Przypomniał jednocześnie, iż przepisy w sprawie homeopatii były w przeszłości wielokrotnie modyfikowane. Dopiero Dyrektywa 2001/83/WE uznała oficjalnie leki homeopatyczne za produkty lecznicze we wszystkich krajach Unii Europejskiej.

– Polska z chwilą przystąpienia do Unii i podpisania Traktatu Akcesyjnego, przyjęła przepisy wspomnianej dyrektywy – przypomniał wiceminister wskazując też, iż obecna definicja leku homeopatycznego w Prawie farmaceutycznym jest spójna z dyrektywą.

• Czytaj również: Ministerstwo Zdrowia bezradne w sprawie homeopatii

– Państwa członkowskie unii Europejskiej obowiązane były implementować przepisy unijne dotyczące obrotu produktami leczniczymi [Dyrektywę 2001/83/WE oraz Dyrektywę 2004/27/WE). Brak transpozycji przepisów dyrektywy do ustawodawstwa krajowego lub usunięcie ich z porządku prawnego narażałoby Polskę na konsekwencje ze strony Komisji Europejskiej, z postępowaniem przez Trybunałem Sprawiedliwości Unii Europejskiej włącznie – twierdzi wiceminister.

Krajowych przepisów nie należy zmieniać

Na koniec swojej odpowiedzi Marek Kos odniósł się też do kwestii polskich przepisów dotyczących produktów homeopatycznych. Te w tej chwili znajdują się w ustawie Prawo farmaceutyczne.

– Aktualnie obowiązujące regulacje prawne w Polsce są gwarantem zasad obowiązujących w unii Europejskiej zarówno w odniesieniu do rejestracji homeopatycznych produktów leczniczych, ich wytwarzania i kontroli, jak i wprowadzania do obrotu i nie należy ich zmieniać – wskazał wiceminister.

©MGR.FARM