Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji informuje, iż przekazała do resortu zdrowia kolejny wykaz technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności (TLI), tym samym kończąc roczne prace nad jego przygotowaniem.
Wykaz, który Agencja przekazała Ministerstwu Zdrowia 14 marca 2025 r., stanie się podstawą dalszych prac nad objęciem refundacją ujętych w nim technologii lekowych.
AOTMiT podkreśla, iż technologie lekowe o wysokim poziomie innowacyjności dotyczą obszaru chorób rzadkich i onkologicznych, a utworzenie wykazu TLI koncentruje się na obiecujących terapiach w tych grupach schorzeń. Dodaje, iż jego tworzenie jest rozwiązaniem systemowym, którego celem jest wsparcie działań zmierzających do poprawy zdrowia i jakości życia.
Proces oceny
Ocenie zostały poddane leki, dla których decyzja o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej w Unii Europejskiej została wydana od 1 stycznia 2024 r. do 31 grudnia 2024 r., dla których decyzje o dopuszczeniu do obrotu zostały opublikowane do 31 grudnia 2024 r. Według zestawienia Europejskiej Agencji Leków w ww. okresie dopuszczono do obrotu na terenie UE 97 produktów leczniczych. Ponadto do oceny zakwalifikowano trzy produkty lecznicze zarejestrowane w 2023 roku, dla których dokumentacja na stronie EMA była dostępna w 2024 r.
Z procesu wykluczono leki, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na podstawie dokumentacji biorównoważności lub biopodobności. Pozostałe 56 technologii lekowych to leki oryginalne.
Powiązane
Zmiany na liście leków refundowanych
Polecane
W Jego pamięci
Przymierze (בּרית – berı̂yth)
