Leqembi zalecany w leczeniu wczesnej fazy choroby Alzheimera

termedia.pl 1 rok temu

Zdjęcie: 123RF

Po ponownym rozpatrzeniu opinii Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Leqembi (lecanemab) w leczeniu łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych lub łagodnej demencji spowodowanej wczesnym stadium choroby Alzheimera.

Stosowanie leku Leqembi dopuszczono u pacjentów, którzy mają tylko jedną kopię genu ApoE4 lub nie mają jej wcale, ponieważ u takich osób prawdopodobieństwo wystąpienia nieprawidłowości w obrazowaniu związanych z amyloidem (ARIA) jest mniejsze niż u osób z dwiema kopiami ApoE4. ARIA to znany poważny efekt uboczny leku Leqembi, który obejmuje obrzęk i potencjalne krwawienie w mózgu.

CHMP stwierdził, iż w ograniczonej populacji ocenianej w ponownym badaniu korzyści ze stosowania leku Leqembi w spowalnianiu postępu objawów choroby są większe niż ryzyko. Przypomnijmy, iż w lipcu 2024 r. komitet wydał negatywną opinię na temat stosowania leku Leqembi w szerszej populacji wszystkich pacjentów z wczesną postacią choroby Alzheimera.