Zdaniem Głównego Inspektora Farmaceutycznego Produkt „DIH Lipożel – Pielęgnacyjny Lipożel z Diosminą i Heparyną” spełnia kryteria definicyjne produktu leczniczego w zakresie adekwatności farmakologicznych. W jego skład wchodzi m.in. substancja czynna heparyna. Ma ona zastosowanie w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
– W związku z tym ww. produkt powinien posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Polski, tymczasem był on dostępny jako kosmetyk – informuje GIF.
Organ zwraca uwagę, iż dla produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego i kosmetyku, zastosowanie mają przepisy Prawa farmaceutycznego. Dlatego GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu „DIH Lipożel – Pielęgnacyjny Lipożel z Diosminą i Heparyną”. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
- Czytaj również: Ten kosmetyk powinien być lekiem! Wycofanie z obrotu…
– Jednocześnie zwracamy uwagę, iż do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz adekwatnie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach – dodaje GIF.
To nie pierwsza tego typu decyzja GIF w ostatnim czasie. Z tego samego powodu z obrotu wycofano takie produkty jak „Amfor Rozgrzewający”, „Amfor Chłodzący”, „Amfor Konopny” czy „Levuderm® żel”.
Źródło: ŁW/GIF
