Lek przeciwpsychotyczny wycofany z obrotu

Główny inspektor farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie Polski serię leku stosowanego w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u osób dorosłych.

Chodzi o lek Egoropal (paliperidonum, 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce, opakowanie 1 ampułkostrzykawka 75 mg + 2 igły) z serii o numerze 4201475, z datą ważności: grudzień 2024 r.

Decyzję podjęto z uwagi na niespełnienie wymagań jakościowych zawartych w specyfikacji produktu dla parametru „analiza wielkości cząstek”.

Wycofanie danej serii preparatu z obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Udostępniamy decyzję GIF.