Pod koniec lipca 2026 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) poinformował o ważnej zmianie w segmencie leków okulistycznych. Krople do oczu Ketotifen Stulln (0,25 mg/ml) zmieniły kategorię dostępności z leku wydawanego z przepisu lekarza (Rp) na lek wydawany bez recepty (OTC). Decyzja Prezesa Urzędu nr UR/ZD/1416/26 weszła w życie 29 czerwca 2026 r.
Mechanizm działania i adekwatności preparatu Ketotifen Stulln
Substancją czynną leku jest wodorofumaran ketotifenu (1 ml zawiera 0,345 mg wodorofumaranu, co odpowiada 0,25 mg ketotifenu). Ketotifen to lek przeciwalergicznym o podwójnym mechanizmie działania:
-
Działa jako selektywny antagonist receptorów H1, hamując natychmiastową reakcję alergiczną.
-
Stabilizuje błony komórkowe mastocytów, zapobiegając uwalnianiu mediatorów zapalnych (histaminy, leukotrienów).
Lek jest wskazany w leczeniu objawów ocznych kataru siennego (sezonowego alergicznego zapalenia spojówek), takich jak świąd, zaczerwienienie, łzawienie i obrzęk powiek. Atutem preparatu jest jego nowoczesna formuła – Ketotifen Stulln to sterylny roztwór całkowicie pozbawiony substancji konserwujących w pojemniku wielodawkowym. Brak konserwantów gwarantuje wysoką tolerancję przez wrażliwą powierzchnię oka.
Dla kogo jest przeznaczony lek i jak go stosować?
Ketotifen Stulln jest przeznaczony dla dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz dzieci od 3. roku życia. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci poniżej 3 lat.
-
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 1 kropla do chorego oka (lub obu oczu) 2 razy na dobę (rano i wieczorem).
-
Zasada 7 dni: jeżeli po 7 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.
Bezpieczeństwo stosowania, interakcje i środki ostrożności
Stosowanie leku wymaga zachowania odpowiednich środków ostrożności:
-
Inne leki oczne: Przy stosowaniu innych kropli należy zachować co najmniej 5 minut odstępu.
-
Interakcje: Należy zachować ostrożność przy przyjmowaniu leków na depresję, lęk, zaburzenia snu oraz innych leków przeciwhistaminowych. Lek może nasilać działanie alkoholu.
-
Ciąża i karmienie piersią: Kobiety w ciąży przed zastosowaniem powinny skonsultować się z lekarzem. Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią.
-
Prowadzenie pojazdów: Może powodować zaburzenia widzenia lub senność. Przed prowadzeniem pojazdów należy odczekać do ustąpienia objawów.
-
Działania niepożądane: Często (<1/10): podrażnienie/ból oka, stan zapalny, uszkodzenie nabłonka rogówki. Niezbyt często (<1/100): niewyraźne widzenie, zespół suchego oka, podrażnienie powiek, światłowstręt, krwawienie twardówki, ból głowy, senność, wysypka, wyprysk, suchość w ustach, reakcje alergiczne.
Warunki przechowywania i trwałość po otwarciu
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, poza zasięgiem dzieci. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 2 miesięcy.
