Kaszel u pacjenta w aptece – jak prawidłowo dobrać preparat i udzielić skutecznych rekomendacji?

Kaszel jest złożonym mechanizmem obronnym układu oddechowego. Chroni drogi oddechowe przed czynnikami szkodliwymi. To odruchowy proces fizjologiczny, zapoczątkowany przez pobudzenie wyspecjalizowanych receptorów kaszlowych zlokalizowanych w obrębie dróg oddechowych. Może być również sygnałem różnych schorzeń, od łagodnych infekcji wirusowych, przez przewlekłe choroby układu oddechowego, aż po reakcje alergiczne.¹

W codziennej praktyce farmaceuta odgrywa istotną rolę w rozpoznaniu charakteru kaszlu i ocenie sytuacji pacjenta. adekwatna interpretacja objawów pozwala nie tylko na skuteczne doradztwo w zakresie terapii objawowej, ale także na podjęcie decyzji, kiedy konieczna jest konsultacja lekarska.

Kaszel suchy czy mokry? – praktyczne wskazówki jak rozpoznać rodzaj kaszlu

Prawidłowe rozpoznanie rodzaju kaszlu jest kluczowym punktem do skutecznego leczenia. Ze względu na charakter wyróżnić można dwa podstawowe rodzaje kaszlu:

• kaszel suchy – kaszel bez wydzieliny, który najczęściej pojawia się we wczesnym stadium infekcji wirusowej, gdy błona śluzowa jest podrażniona,
• kaszel mokry – kaszel, który powstaje, gdy organizm produkuje śluz, który należy usunąć i zwykle występuje w późniejszej fazie infekcji.²

Rozpoznanie charakteru kaszlu ma najważniejsze znaczenie dla adekwatnego doboru leczenia.² Posiadając wiedzę i zadając trafne pytania farmaceuta jest w stanie gwałtownie rozpoznać rodzaj kaszlu i dopasować do niego odpowiedni lek.

Szybka i skuteczna diagnostyka kaszlu za pierwszym stołem

Farmaceuta, będący często pierwszym specjalistą, z którym kontaktuje się pacjent z objawem kaszlu, odgrywa kluczową rolę w wstępnej ocenie dolegliwości. adekwatnie przeprowadzony wywiad pozwala nie tylko odróżnić kaszel suchy od mokrego, ale także zidentyfikować objawy alarmowe wymagające konsultacji lekarskiej.³ Rozmowę z pacjentem warto rozpocząć od następujących pytań:

Gdy w wywiadzie pacjent informuje farmaceutę, iż kaszel utrzymuje się u niego ponad trzy tygodnie, towarzyszy mu niewyjaśniona utrata wagi, gorączka powyżej 39°C, duszność, krwioplucie lub ból w klatce piersiowej, powinien on niezwłocznie zostać skierowany do lekarza. Objawy te to tak zwane czerwone flagi. W ich przypadku farmaceuta powinien zachować szczególną ostrożność, ponieważ mogą wskazywać na bardziej zaawansowany problem zdrowotny wymagający głębszej diagnostyki i specjalistycznego leczenia.³

W przypadku gdy pacjent nie wie, jak określić rodzaj kaszlu lub uzyskane odpowiedzi nie pozwalają jednoznacznie określić jego rodzaj, można zalecić stosowanie preparatów o działaniu powlekającym, jak Muconatural Complete, którego składniki działają łagodząco na błonę śluzową (babka lancetowata, miód), czy pastylek do ssania z ektoiną, która chroni komórki przed odwodnieniem, tworząc wokół nich stabilizującą warstwę hydratacyjną.^{5, 6}

Kaszel polekowy to częsty objaw niepożądany występujący u pacjentów stosujących na stałe inhibitory ACE, amiodaron, β-blokery, metotreksat, gliptyny, niektóre leki wziewne (np. kortykosteroidy, ipratropium, tiotropium), kromony oraz leki sekretolityczne. Warto w rozmowie z pacjentem zapytać, czy nie przyjmuje on któregoś z powyższych leków.⁷ Poświęcenie pacjentowi czasu w wysłuchanie objawów zachęca go do otwartej rozmowy o zdrowiu. Trafna porada i dobór leczenia budują zaufanie i zwiększają szansę, iż pacjent wróci w przyszłości.³

Jak skutecznie pomóc pacjentowi z kaszlem?

Z założenia kaszel jest objawem, który ustępuje samoistnie. Leczenie zatem powinno początkowo ograniczyć się do metod niefarmakologicznych.⁸ Szczególnie ważne jest, aby wyeliminować czynniki drażniące, jak dym tytoniowy czy zanieczyszczenia powietrza. Stosowanie olejków eterycznych wcieranych w klatkę piersiową czy picie miodu skutecznie ogranicza napady suchego kaszlu w nocy, a inhalacje solą pomagają nawilżyć śluzówkę.⁴

U pacjentów, u których powyższe metody nie przyniosły oczekiwanych efektów, farmaceuta może zaproponować farmakologiczne metody leczenie dopasowane do zidentyfikowanego w wywiadzie rodzaju kaszlu.⁷ Metody te zostały zestawione i pokrótce opisane w poniższej tabeli.

Tabela jest opracowaniem własnym informacji zawartych w artykułach, bibliografia: 4, 9

Postać leku powinna zostać dobrana w zależności od wieku i preferencji pacjenta.⁷ Dodatkowo, odpowiednie nawodnienie rozrzedza wydzielinę i ułatwia jej usuwanie, a inhalacje z soli fizjologicznej lub parowe nawilżają drogi oddechowe i łagodzą podrażnienie.^{4, 7}

Mukolityczne adekwatności Mucosolvanu w terapii dróg oddechowych

W terapii kaszlu mokrego na szczególną uwagę zasługuje Mucosolvan (ambroksol). To lek o działaniu mukolitycznym i wykrztuśnym. Mechanizm działania ambroksolu polega na upłynnianiu śluzu oraz pobudzaniu aktywności rzęsek nabłonka dróg oddechowych, co poprawia transport śluzowo-rzęskowy. Dodatkowo zwiększa syntezę surfaktantu, który zmniejsza przyleganie śluzu do ścian oskrzeli.¹⁰

Dzięki tym adekwatnościom Mucosolvan ułatwia odkrztuszanie i poprawia drożność dróg oddechowych. Ponad to, zwiększa stężenie niektórych antybiotyków w wydzielinie dróg oddechowych, działa przeciwzapalne i przeciwutleniająco.¹⁰

Jest dobrze tolerowany przez większość pacjentów, także dzieci powyżej 1. roku życia, co czyni go bezpiecznym wyborem w terapii objawowej.¹⁰

Kaszel poinfekcyjny – kiedy infekcja już minęła, a kaszel trwa

Kaszel poinfekcyjny występuje u 11–25% dorosłych po infekcji dróg oddechowych. Trwa zwykle od 3 do 8 tygodni i wynika z nadwrażliwości oskrzeli, nadprodukcji śluzu oraz upośledzenia jego usuwania. Typowo nasila się w nocy, po wysiłku fizycznym lub przy ekspozycji na zimne powietrze.¹¹

Aby zminimalizować negatywne skutki kaszlu poinfekcyjnego, farmaceuta może polecić pacjentowi stosowanie środków o działaniu powlekającym. Demulcensy (Muconatural complete) łagodzą suchy kaszel, zwiększając wydzielanie śliny i zmniejszając podrażnienie receptorów kaszlu w gardle. Są bezpieczne i dobrze tolerowane.⁷ Świetnie sprawdzą się też preparaty z ektoiną, która poprawia nawodnienie błony śluzowej i chroni przed jej uszkodzeniami.⁶

Dobór leczenia powinien zawsze być dostosowany do rodzaju kaszlu. Tłumienie kaszlu produktywnego może być szkodliwe, podobnie jak pobudzanie suchego kaszlu nieprzyjemnymi substancjami drażniącymi. Farmaceuta, rozpoznając potrzeby pacjenta, może skutecznie dobrać celowaną terapię i pomóc pacjentowi.

Bibliografia:

1. Batura-Gabryel, H. (2012). Kaszel–trudny problem kliniczny. Nowa Medycyna, 1, 7-9.
2. Kazimierska, I. Kiedy i czym należy leczyć kaszel. Kurier Medyczny, 2022(2), 17-19.
3. Irish Pharmacy Union. (2023, October). Cough: consultation and treatment options. Managing cold and flu symptoms. Źródło: https://ipu.ie/ipu-review-article/cough-consultation-and-treatment-options/
4. Krenke, K., Doniec, Z., Mastalerz-Migas, A., Mazurek, H., Bieńkowski, P., Jackowska, T., & Kulus, M. (2022). Zalecenia postępowania diagnostyczno-terapeutycznego w kaszlu u dzieci-aktualizacja. General Practitioner/Lekarz POZ, 8(3).
5. Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. (n.d.). Muconatural Complete [wyrób medyczny na kaszel]. Mucosolvan. Pobrane z https://www.mucosolvan.com/pl-pl/produkty/muconatural-complete
6. Bownik, A., & Stępniewska, Z. (2016). Ectoine as a promising protective agent in humans and animals. Arhiv za higijenu rada i toksikologiju, 67(4), 260–265. https://doi.org/10.1515/aiht-2016-67-2837
7. Khanna, A. (2023). Cough Consensus – JAPI. The Journal of the Association of Physicians of India. http://doi.org/10.5005/japi-11001-0275
8. Morice, A., & Kardos, P. (2016). Comprehensive evidence-based review on European antitussives. BMJ open respiratory research, 3(1), e000137. https://doi.org/10.1136/bmjresp-2016-00013
9. Lai, K., Shen, H., Zhou, X., Qiu, Z., Cai, S., Huang, K., Wang, Q., Wang, C., Lin, J., Hao, C., Kong, L., Zhang, S., Chen, Y., Luo, W., Jiang, M., Xie, J., & Zhong, N. (2018). Clinical Practice Guidelines for Diagnosis and Management of Cough-Chinese Thoracic Society (CTS) Asthma Consortium. Journal of thoracic disease, 10(11), 6314–6351. https://doi.org/10.21037/jtd.2018.09.153
10. Sanofi-Aventis Sp. z o.o. (2023). Mucosolvan – Charakterystyka Produktu Leczniczego. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Pobrano z: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4475/characteristic
11. Liang, K., Hui, P., & Green, S. (2024). Postinfectious cough in adults. CMAJ : Canadian Medical Association journal = journal de l’Association medicale canadienne, 196(5), E157. https://doi.org/10.1503/cmaj.231523

Mucosolvan, 30 mg/5 ml, syrop; 5 ml syropu zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli hydrochloridum) Wskazania do stosowania: Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 2 razy w ciągu doby po 10 ml syropu. Dawka zalecana w przypadku ostrych stanów zapalnych dróg oddechowych oraz w początkowym okresie leczenia stanów przewlekłych, w pierwszych 14 dniach leczenia. Dzieci w wieku 6 do 12 lat: 2 do 3 razy w ciągu doby po 5 ml syropu. Dzieci w wieku 2 do 6 lat: 3 razy w ciągu doby po 2,5 ml syropu. Dzieci w wieku 1 do 2 lat: 2 razy w ciągu doby po 2,5 ml syropu. Powyższe dawkowanie zalecane jest w początkowym okresie leczenia; dawkowanie można zmniejszyć o połowę po 14 dniach leczenia. Sposób podawania: Syrop Mucosolvan można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków. Produktu nie należy podawać przed snem. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. jeżeli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolu chlorowodorkiem i udzielić pacjentowi porady lekarskiej. Dodatkowo w początkowej fazie zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej martwicy naskórka u pacjentów mogą najpierw wystąpić niespecyficzne (prodromalne) objawy grypopodobne, takie jak: gorączka, uogólniony ból ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Niespecyficzne objawy grypopodobne mogą być błędnie leczone dzięki leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu. W przypadku niewydolności nerek lub ciężkiej niewydolności wątroby, produkt Mucosolvan może być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem. Tak jak w przypadku innych leków metabolizowanych w wątrobie i następnie wydalanych przez nerki, w przypadku ciężkiej niewydolności nerek można spodziewać się gromadzenia metabolitów ambroksolu w organizmie. Działania niepożądane: Częstość występowania na podstawie konwencji MedDRA: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych: Zaburzenia układu nerwowego: często – zaburzenia smaku; Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: często – niedoczulica gardła; Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko – reakcje nadwrażliwości, częstość niezanana – reakcje anafilaktyczne w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd. Zaburzenia żołądka i jelit: często – nudności, niedoczulica jamy ustnej; niezbyt często – biegunka, niestrawność, ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; częstość nieznana – suchość w gardle; Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko – wysypka, pokrzywka; częstość nieznana – ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 492 13 01, fax:+ 48 22 492 13 09; e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez URPLWMiPB nr: R/1022 Informacji w Polsce udziela: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., ul. Marcina Kasprzaka 6, 01211 Warszawa, Tel. +22 280 00 00. {ChPL 04/2024}

MUCOSOLVAN MINI, 15 mg/5 ml, syrop; 5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli hydrochloridum). Wskazania do stosowania: Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 2 razy w ciągu doby po 20 ml syropu. Dawka zalecana w przypadku ostrych stanów zapalnych dróg oddechowych oraz w początkowym okresie leczenia stanów przewlekłych, w pierwszych 14 dniach leczenia. Dzieci w wieku 6 do 12 lat: 2 do 3 razy w ciągu doby po 10 ml syropu. Dzieci w wieku 2 do 6 lat: 3 razy w ciągu doby po 5 ml syropu. Dzieci w wieku 1 do 2 lat: 2 razy w ciągu doby po 5 ml syropu. Powyższe dawkowanie zalecane jest w początkowym okresie leczenia; dawkowanie można zmniejszyć o połowę po 14 dniach leczenia. Sposób podawania: syrop Mucosolvan Mini można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków. Produktu nie należy podawać przed snem. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. jeżeli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolu chlorowodorkiem i udzielić pacjentowi porady lekarskiej. Dodatkowo w początkowej fazie zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej martwicy naskórka u pacjentów mogą najpierw wystąpić niespecyficzne (prodromalne) objawy grypopodobne, takie jak: gorączka, uogólniony ból ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Niespecyficzne objawy grypopodobne mogą być błędnie leczone dzięki leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu. W przypadku niewydolności nerek lub ciężkiej niewydolności wątroby, produkt Mucosolvan Mini może być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem. Tak jak w przypadku innych leków metabolizowanych w wątrobie i następnie wydalanych przez nerki, w przypadku ciężkiej niewydolności nerek można spodziewać się gromadzenia metabolitów ambroksolu w organizmie. Działania niepożądane: Częstość występowania na podstawie konwencji MedDRA: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych: Zaburzenia układu nerwowego: często: zaburzenia smaku; Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: często: niedoczulica gardła; Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko: reakcje nadwrażliwości, częstość niezanana: reakcje anafilaktyczne w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd. Zaburzenia żołądka i jelit:często: nudności, niedoczulica jamy ustnej; niezbyt często: biegunka, niestrawność, ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty; częstość nieznana: suchość w gardle; Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko: wysypka, pokrzywka; częstość nieznana: ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 492 13 01, fax:+ 48 22 492 13 09; e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez URPLWMiPB nr: 18296 Informacji w Polsce udziela: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., ul. Marcina Kasprzaka 6, 01 211 Warszawa, Tel. +22 280 00 00. {ChPL 04/2024}

Mucosolvan inhalacje, 15 mg/2 ml, roztwór do nebulizacji; 2 ml roztworu do nebulizacji zawierają 15 mg ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli hydrochloridum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 2 ml roztworu zawierają 0,45 mg chlorku benzalkoniowego. Wskazania do stosowania: Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli, dzieci w wieku 6 lat i powyżej: 1 do 2 inhalacji po 2 do 3 ml roztworu w ciągu doby. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: 1 do 2 inhalacji po 2 ml roztworu w ciągu doby. Sposób podawania: Mucosolvan inhalacje można podawać przy użyciu dowolnego nowoczesnego inhalatora (z wyjątkiem parowego). Roztwór do nebulizacji można mieszać z solą fizjologiczną (0,9% roztwór chlorku sodu) w stosunku 1:1, w celu optymalnego nawilżenia powietrza, zwłaszcza podczas stosowania respiratora. Produktu leczniczego nie należy mieszać z kwasem kromoglikanowym. Produktu nie należy również mieszać z innymi roztworami, z którymi powstanie roztwór o pH wyższym niż 6,3 np. alkaliczna słona woda do inhalacji (sól emska). Ze względu na wzrost pH może pojawić się osad wolnej zasady ambroksolu chlorowodorku lub zmętnienie roztworu. Pacjent powinien oddychać normalnie w trakcie inhalacji, ponieważ sama inhalacja płynu może powodować odruch kaszlowy. Zaleca się podgrzanie płynu do nebulizacji do temperatury ciała przed rozpoczęciem inhalacji. Pacjentów z astmą oskrzelową należy poinformować, aby rozpoczęli inhalację po przyjęciu zwykle stosowanych leków rozszerzających oskrzela. Produktu nie należy podawać przed snem. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Dodatkowo w początkowej fazie zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej martwicy naskórka u pacjentów mogą najpierw wystąpić niespecyficzne (prodromalne) objawy grypopodobne, takie jak: gorączka, uogólniony ból ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Niespecyficzne objawy grypopodobne mogą być błędnie leczone dzięki leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu. jeżeli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolu chlorowodorkiem i udzielić pacjentowi porady lekarskiej.W przypadku niewydolności nerek lub ciężkiej niewydolności wątroby, produkt Mucosolvan inhalacje może być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem. Tak jak w przypadku innych leków metabolizowanych w wątrobie i następnie wydalanych przez nerki, w przypadku ciężkiej niewydolności nerek można spodziewać się gromadzenia metabolitów ambroksolu w organizmie. Mucosolvan inhalacje zawiera środek konserwujący: 0,45 mg chlorku benzalkoniowego w 2 ml roztworu. Podczas inhalacji ten środek konserwujący może powodować sapanie i zaburzenia oddechowe zwłaszcza u pacjentów z astmą i wrażliwych pacjentów z nadwrażliwością dróg oddechowych. Mucosolvan inhalacje zawiera sodu chlorek i sodu wodorofosforan. Ten produkt leczniczy zawiera mniejż niż 1 mmol (23 mg) sodu na 3 ml roztworu, to znaczy lek uznaje się za wolny od sodu. Lek może powodować skurcz oskrzeli. Działania niepożądane: Częstość występowania na podstawie konwencji MedDRA: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych: Zaburzenia układu nerwowego: często – zaburzenia smaku (np. zmieniony smak); Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: często – niedoczulica gardła; Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko – reakcje nadwrażliwości, częstość niezanana – reakcje anafilaktyczne w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd. Zaburzenia żołądka i jelit: często – nudności, niedoczulica jamy ustnej; niezbyt często – biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej; częstość nieznana – suchość gardła; Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko – wysypka, pokrzywka; częstość nieznana – ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 492 13 01, fax:+ 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez URPLWMiPB nr: R/1025 Informacji w Polsce udziela: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., ul. Marcina Kasprzaka 6, 01 211 Warszawa, Tel. +22 280 00 00. {ChPL 04/2024}

Mucosolvan, 30 mg, tabletki. Jedna tabletka zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli hydrochloridum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 171 mg laktozy. Wskazania do stosowania: Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli 3 razy w ciągu doby po 1 tabletce. Działanie leku można zwiększyć stosując 2 razy w ciągu doby po 2 tabletki. Sposób podawania: Tabletki należy popijać płynem. Tabletki Mucosolvan można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków. Produktu nie należy stosować przed snem. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. jeżeli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolu chlorowodorkiem i udzielić pacjentowi porady lekarskiej. Dodatkowo w początkowej fazie zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej martwicy naskórka u pacjentów mogą najpierw wystąpić niespecyficzne (prodromalne) objawy grypopodobne, takie jak: gorączka, uogólniony ból ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Niespecyficzne objawy grypopodobne mogą być błędnie leczone dzięki leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu. W przypadku niewydolności nerek lub ciężkiej niewydolności wątroby, produkt Mucosolvan może być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem. Tak jak w przypadku innych leków metabolizowanych w wątrobie i następnie wydalanych przez nerki, w przypadku ciężkiej niewydolności nerek można spodziewać się gromadzenia metabolitów ambroksolu w organizmie. Jedna tabletka zawiera 171 mg laktozy, co odpowiada 684 mg laktozy w największej zalecanej dawce dobowej (120 mg ambroksolu chlorowodorku, tj. 4 tabletki). Pacjenci z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu. Działania niepożądane: Częstość występowania na podstawie konwencji MedDRA: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko – reakcje nadwrażliwości, czętość nieznana – reakcje anfilaktyczne, w tym wstrząs anfilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd. Zaburzenia żołądka i jelit: często – nudności, niezbyt często – biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko – wysypka, pokrzywka, częstość nieznana – ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez URPLWMiPB nr: R/1021 Informacji w Polsce udziela: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., ul. Marcina Kasprzaka 6, 01 211 Warszawa, Tel. +22 280 00 00. {ChPL 04/2024}

MAT-PL-2501749-1.0-09.2025