Główny Inspektor Farmaceutyczny, na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 1 w zw. z art. 2 pkt 32 i art. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu oferowanego do ogólnodostępnej sprzedaży pod nazwą „Hot Pepper Combo Plus”. Produkt ten, choć spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy a był oferowany do sprzedaży jako kosmetyk.
– Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził, iż produkt „Hot Pepper Combo Plus” spełnia kryteria definicyjne produktu leczniczego w zakresie adekwatności farmakologicznych. W jego skład wchodzi m.in. kapsaicyna, tj. substancja czynna stosowana w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu – czytamy w komunikacie.
Dla produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego i kosmetyku, zastosowanie mają przepisy ustawy – Prawo farmaceutyczne. W związku z powyższym Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu oferowanego do sprzedaży pod nazwą „Hot Pepper Combo Plus” firmy Ntrade sp. z o.o. z siedzibą w Marcinowicach. Decyzji o wycofaniu z obrotu wyżej wymienionego produktu nadany został rygor natychmiastowej wykonalności.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazuje, iż do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz adekwatnie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach.
