Lek o nazwie Journavx produkuje firma biotechnologiczną Vertex Pharmaceuticals. Jest to nieopioidowy lek przeciwbólowy. W przeciwieństwie do opioidów często stosowanych w przypadku tego typu bólu, nie ma działania uzależniającego. Nadużywanie leków opioidowych doprowadziło w USA do fali uzależnień od narkotyków i przedawkowań. Liczba zgonów w tym kraju z powodu opioidów wyniosła łącznie 80 816 w 2021 r. To o prawie 11 000 więcej niż w 2020 r., zgodnie z danymi Centers for Disease Control and Prevention [1]. Tak więc zatwierdzenie leku przeciwbólowego nieopioidowego jest ważnym krokiem w farmakoterapii bólu.
– Zgoda FDA jest ważnym kamieniem milowym zdrowia publicznego w leczeniu ostrego bólu. Nowa klasa terapeutyczna nieopioidowych środków przeciwbólowych na ostry ból oferuje możliwość złagodzenia pewnych ryzyk związanych ze stosowaniem opioidów w leczeniu bólu i zapewnia pacjentom inną opcję leczenia – powiedziała dr Jacqueline Corrigan-Curay, pełniąca obowiązki dyrektora Centrum Oceny Leków i Badań FDA [2].
- Czytaj również: Trabumag: naukowcy z WUM autorami innowacyjnego leku przeciwbólowego
Journavx zawiera w swoim składzie suzetriginę. Działa ona na układ nerwowy obwodowy, unikając uzależniającego potencjału opioidów, które wpływają na układ nerwowy ośrodkowy. Leków opioidowych, zmniejszają sygnały bólowe w mózgu. Natomiast suzetrigina działa poprzez zamykanie kanałów sodowych w nerwach obwodowych, hamując w ten sposób przekazywanie sygnałów bólowych do mózgu [3].
Badania kliniczne
Lek przetestowano w dwóch badaniach klinicznych przeprowadzonych z udziałem osób dorosłych w wieku od 18 do 80 lat. W obu stwierdzono, iż Journavx zmniejsza ostry ból o nasileniu umiarkowanym do silnego o około 50% w ciągu 48 godzin. Średni czas do odczuwalnej ulgi w bólu wynosił od dwóch do czterech godzin. Dla porównania w grupie placebo, było to osiem godzin. Badania wykazały, iż Journavx jest równie skuteczny jak hydrokodon. Dodatkowo przez to iż nie jest lekiem opioidowym – nie powoduje uzależnienia. Ponad 80% pacjentów biorących udział w innym badaniu klinicznym oceniło Journavx jako dobry, bardzo dobry lub doskonały lek przeciwbólowy w przypadku oceny wielu rodzajów ostrego bólu [2].
– Dzięki skutecznemu leczeniu ostrego bólu, Journavx może pomóc zapobiec przejściu bólu w ból przewlekły, zmniejszając potrzebę stosowania długoterminowych strategii leczenia bólu. Zapewnia szybką ulgę i może być zintegrowany z protokołami leczenia bólu pooperacyjnego lub scenariuszami ostrego bólu, w których natychmiastowa ulga jest kluczowa – powiedział dr Jianguo Cheng, profesor anestezjologii i dyrektor medyczny Cleveland Clinic Consortium for Pain w Cleveland Clinic, który nie był zaangażowany w badania kliniczne.
- Czytaj również: Możliwe problemy z dostępem do leków przeciwbólowych…
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą nudności, wysypka, swędzenie, ból głowy, zaparcia i skurcze mięśni. Cena detaliczna nowego leku wynosi aż 15 dolarów za tabletkę. Lek będzie dostępny jedynie na receptę [1].
Literatura:
- https://www.forbes.com/sites/antoniopequenoiv/2025/01/30/fda-approves-non-opioid-painkiller-with-no-addiction-risk/
- https://abcnews.go.com/Health/fda-approves-new-type-opioid-pain-medication-1st/story?id=118266291
- Osteen, Jeremiah D.; Immani, Swapna; Tapley, Tim L.; Indersmitten, Tim; Hurst, Nicole W.; Healey, Tiffany; et al. (January 2025). „Pharmacology and Mechanism of Action of Suzetrigine, a Potent and Selective NaV1.8 Pain Signal Inhibitor for the Treatment of Moderate to Severe Pain”. Pain and Therapy. doi:10.1007/s40122-024-00697-0
©MGR.FARM
