Światowa Organizacja Zdrowia przyznała wstępną kwalifikację do molekularnego testu diagnostycznego w kierunku gruźlicy. Jest to pierwszy test do diagnostyki gruźlicy i badania wrażliwości na antybiotyki, który spełnia standardy kwalifikacji wstępnej WHO.
Gruźlica jest jedną z najgroźniejszych chorób zakaźnych na świecie, w wyniku której odnotowuje się ponad milion zgonów rocznie. Choroba nakłada ogromne obciążenia społeczno-ekonomiczne, zwłaszcza w krajach o niskich i średnich dochodach. Dlatego dokładne i wczesne wykrywanie gruźlicy, zwłaszcza szczepów opornych na leki, pozostaje pilnym i wymagającym globalnie priorytetem zdrowotnym.
Przełomowe narzędzie do diagnostyki gruźlicy
Jak mówi dr Yukiko Nakatani, zastępca dyrektora generalnego WHO ds. dostępu do leków i produktów zdrowotnych, pierwsza wstępna kwalifikacja testu diagnostycznego na gruźlicę stanowi najważniejszy kamień milowy w wysiłkach WHO na rzecz wspierania państw w zwiększaniu i przyspieszaniu dostępu do wysokiej jakości testów na gruźlicę, które spełniają zarówno zalecenia WHO, jak i rygorystyczne normy jakości, bezpieczeństwa i wydajności. – Podkreśla to znaczenie tak przełomowych narzędzi diagnostycznych w walce z jedną z najbardziej śmiertelnych chorób zakaźnych na świecie – dodaje specjalistka.
Oczekuje się, iż wstępna kwalifikacja tego testu przez WHO zapewni jakość testów diagnostycznych stosowanych w celu poprawy dostępu do wczesnej diagnozy i leczenia. Uzupełnia on podejście WHO, które opiera się na dowodach, dokładności diagnostycznej i wynikach pacjentów, a także na rozważaniach dotyczących dostępności, jakości, bezpieczeństwa i wydajności.