Inhibitor PARP przedłuża życie osobom z rakiem prostaty

Wyniki badania III fazy TALAPRO-2 potwierdziły, iż zastosowanie talazoparybu, inhibitora PARP (lek pod nazwą Talzenna) w skojarzeniu z enzalutamidem – inhibitorem szlaku receptora androgenowego (ARPI) – znacząco przedłuża życie pacjentom z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację.

Firma Pfizer ogłosiła pozytywne wyniki analizy danych dotyczących przeżycia całkowitego (OS) w badaniu TALAPRO-2, w którym oceniano stosowanie produktu leczniczego Talzenna(talazoparybu), doustnego inhibitora polimerazy poli(ADP-rybozy) (PARP), w skojarzeniu z produktem leczniczym Xtandi (enzalutamidem), inhibitorem szlaku receptora androgenowego (ARPI), u pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację (mCRPC).

Przełom w leczeniu mężczyzn z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację

– Przerzutowy rak gruczołu krokowego oporny na kastrację to najbardziej zaawansowane i agresywne stadium choroby. Wyniki badania TALAPRO-2 przynoszą wyczekiwaną nadzieje pacjentom z ogromną niezaspokojoną potrzebą skutecznych opcji terapeutycznych – powiedział lek. med. Neeraj Agarwal, członek FASCO, profesor i kierownik Katedry Badań nad Rakiem w Huntsman Cancer Institute na Uniwersytecie w Utah oraz badacz główny na cały świat w badaniu TALAPRO-2.

– Wyniki badania TALAPRO-2 pokazały, iż Talzenna w skojarzeniu z Xtandi to pierwszy i jedyny inhibitor PARP w skojarzeniu z ARPI, który istotnie poprawia przeżycie u pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację, niezależnie od obecności mutacji – stwierdził lek. med. Roger Dansey, główny specjalista ds. rozwoju w obszarze onkologii w firmie Pfizer.

Co bardzo ważne, profil bezpieczeństwa terapii skojarzonej był zasadniczo zgodny ze znanym profilem bezpieczeństwa każdego z tych leków.

Szczegółowe wyniki badania TALAPRO-2 zostaną przedstawione w czasie zbliżającego się kongresu medycznego. Uzyskane dane zostaną też przekazane organom ds. ochrony zdrowia na całym świecie w ramach uzupełnienia wniosków rejestracyjnych w celu zaktualizowania i ewentualnego rozszerzenia zatwierdzonych druków informacyjnych produktu leczniczego Talzenna.

Specjaliści uważają, iż wyniki badania mogą przełożyć się na zmianę praktyki w leczeniu mężczyzn z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację.

Talazoparyb blokuje aktywność enzymu PARP

Talzenna to doustny inhibitor polimerazy poli(ADP-rybozy), która bierze udział w naprawie uszkodzeń DNA. W badaniach przedklinicznych wykazano, iż blokuje aktywność enzymu PARP, łapiąc go w pułapkę w miejscu uszkodzenia DNA, co powoduje zahamowanie wzrostu i śmierć komórek nowotworowych.

Lek został zarejestrowany w USA, UE i wielu innych regionach ze wskazaniem do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-ujemnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, u których wykryto lub podejrzewa się obecność szkodliwej mutacji genu BRCA (gBRCAm). W USA Talzenna została zarejestrowana jako lek wskazany do stosowania w skojarzeniu z produktem leczniczym Xtandi u dorosłych pacjentów z opornym na kastrację przerzutowym rakiem gruczołu krokowego (mCRPC) z mutacją w genie odpowiedzialnym za naprawę uszkodzeń DNA przez rekombinację homologiczną (HRR). W UE Talzenna jest dopuszczona do stosowania w skojarzeniu z enzalutamidem w leczeniu dorosłych pacjentów z mCRPC, u których chemioterapia nie jest klinicznie wskazana.