Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wydał decyzję o zmianie nazwy produktu leczniczego IBUM FORTE na Ibum Med oraz o zmianie kategorii dostępności z leku wydawanego bez recepty (OTC) na lek wydawany z przepisu lekarza (Rp). Decyzja weszła w życie 16 października 2026 r.
Dla pacjentów oznacza to koniec możliwości samodzielnego zakupu tego produktu w aptece. Dla farmaceutów jest to natomiast kolejny przykład zmiany statusu dobrze znanego preparatu, który przez lata funkcjonował na rynku jako lek dostępny bez recepty.
Warto jednak zwrócić uwagę, iż firma Hasco – producent leku – w swojej ofercie ma jeszcze preparat IBUM Express forte. To lek OTC zawierający 400 mg ibuprofenu w formie kapsułek miękkich.
Zmiana nazwy i kategorii dostępności
Zmiana została wprowadzona decyzją nr UR/ZD/2070/26 wydaną przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W dokumencie wskazano, iż pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego zostaje zmienione między innymi w zakresie nazwy handlowej oraz kategorii dostępności. Dotychczasowy IBUM FORTE będzie odtąd funkcjonował jako Ibum Med.
Jednocześnie preparat utracił status produktu OTC i został zakwalifikowany do grupy leków wydawanych na receptę. Zmianę wprowadzono na wniosek podmiotu odpowiedzialnego.
Zmiana pozwolenia obejmuje także rozszerzenie gamy opakowań. Oprócz dotychczasowych wielkości 6, 12, 24 i 36 kapsułek do dokumentacji dodano również opakowanie zawierające 60 kapsułek. Zaktualizowano także oznaczenia identyfikacyjne produktów, zastępując kody numerami GTIN.
Co oznacza ta zmiana dla aptek i pacjentów?
Najważniejszą konsekwencją decyzji jest ograniczenie dostępności produktu dla pacjentów. Od momentu wejścia zmian w życie preparat może być wydawany wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej. Oznacza to, iż dotychczasowi użytkownicy leku nie będą mogli nabyć go samodzielnie podczas wizyty w aptece, tak jak miało to miejsce w przypadku wersji OTC.
Dla farmaceutów oznacza to konieczność zwrócenia szczególnej uwagi na aktualny status produktu podczas realizacji recept oraz gospodarki magazynowej. Zmiana obejmuje bowiem nie tylko nazwę handlową, ale również sposób wydawania produktu i dokumentację produktową.
