Prosta histerektomia u kobiet z rakiem szyjki macicy niskiego ryzyka nie zwiększa odsetka nawrotów w miednicy mniejszej po 3 latach obserwacji w porównaniu z radykalną histerektomią.
W lutym 2024 opublikowano w NEJM wyniki wieloośrodkowego, randomizowanego badania równoważności SHAPE (Simple Hysterectomy and Pelvic Node Assessment), porównującego radykalną i prostą histerektomię wraz z oceną węzłów chłonnych u pacjentek z rakiem szyjki macicy niskiego ryzyka (zmiany o średnicy ≤2 cm z ograniczonym naciekaniem zrębu). Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek nawrotów w miednicy po 3 latach. Z góry określony margines równoważności dla różnicy między grupami w odniesieniu do odsetka nawrotów w miednicy po 3 latach wyniósł 4 punkty procentowe.
Mediana obserwacji - 4,5 roku
U większości spośród 700 pacjentek poddanych randomizacji (350 w każdej grupie) rozpoznano guz w stadium IB1 według klasyfikacji FIGO z 2009 r. (91,7%), o cechach histologicznych płaskonabłonkowych (61,7%) i stopniu złośliwości 1. lub 2. (59,3%). Po okresie obserwacji z medianą wynoszącą 4,5 roku odsetek nawrotów w miednicy mniejszej po 3 latach wyniósł 2,17% w grupie po radykalnej histerektomii i 2,52% w grupie po prostej histerektomii, przy bezwzględnej różnicy wynoszącej 0,35 punktu procentowego (90% CI –1,62 do 2,32). Wyniki były podobne w analizie populacji zgodnej z protokołem (ang. per protocol).
NTM rzadsze po prostej histerektomii
Częstość występowania nietrzymania moczu była mniejsza w grupie poddanej prostej histerektomii niż w grupie po radykalnej histerektomii w ciągu 4 tygodni po operacji (2,4% vs 5,5%; p = 0,048) i po 4 tygodniach (4,7% vs 11,0%; p = 0,003). Częstość występowania zatrzymania moczu w grupie poddanej prostej histerektomii była również mniejsza niż w grupie po radykalnej histerektomii w ciągu 4 tygodni po operacji (0,6% w porównaniu z 11,0%; p < 0,001) i po 4 tygodniach (0,6% w porównaniu z 9,9%; p < 0,001).
