W nowym badaniu VISIBLE guselkumab doprowadził do znaczącego ustąpienia objawów łuszczycy skóry głowy u pacjentów o różnym kolorze skóry, co wiązało sie z poprawą jakości życia chorych przez 48 tygodnie.
Naukowcy ocenili wyniki w kohorcie pacjentów w randomizowanym badaniu fazy 3b VISIBLE, które obejmowało 102 osoby dorosłe z łuszczycą skóry głowy (średni wiek, 42,5 roku; Fitzpatrick typ skóry IV–VI, 62,7 proc.; 56,9 proc. mężczyzn) w 45 lokalizacjach w USA i Kanadzie od września 2022 r. do czerwca 2024 r.
Uczestnicy identyfikowali się jako Azjaci (38,2 proc.), Latynosi (38,2 proc.), czarni (10,8 proc.) i mieszkańcy Bliskiego Wchodu (4,9 proc.). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 3:1 do grupy otrzymującej guselkumab lub placebo z zamianą na guselkumab w 16. tygodniu.
Współpierwszorzędowymi punktami końcowymi były specyficzny dla skóry głowy wynik Investigator's Global Assessment (ss-IGA) wynoszący 0/1 i 90-proc. poprawa wskaźnika nasilenia łuszczycy skóry głowy (PSSI) w 16. tygodniu.
Drugorzędowymi wynikami były zmiany w PSSI, powierzchni skóry głowy, wskaźniku jakości życia w dermatologii (DLQI), numerycznej skali oceny swędzenia skóry głowy, nasilania objawów i oznak łuszczycy oraz całkowitego ustąpienia.
W 16. tygodniu pacjenci leczeni guselkumabem wykazywali znacznie wyższe wskaźniki odpowiedzi niż pacjenci otrzymujący placebo. Całkowite zniknięcie łuszczycy skóry głowy było większe w grupie guselkumabu: ss-IGA 0 (57,9 proc. vs 3,8 proc.; P <0,001) i PSSI 100 (59,2 proc. vs 3,8 proc.; P <0,001).
W 16. tygodniu guselkumab doprowadził do większej średniej procentowej poprawy PSSI (wskaźnika służącego do oceny nasilenia zmian łuszczycowych w obrębie owłosionej skóry głowy) oraz poprawy powierzchni skóry głowy.
Pacjenci zgłaszali poprawę jakości życia, łagodzenie objawów oraz poprawę wyników w zakresie swędzenia (69,4 proc. vs 24,0 proc.; P <0,001) z guselkumabem i placebo w 16. tygodniu.
– Wyniki wykazały, iż guselkumab jest wysoce skuteczny w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy skóry głowy u osób z różnym kolorem skóry w całym spektrum obiektywnie mierzonych odcieni skóry – podsumowali autorzy badania.
Badanie zostało przeprowadzone przez dr Amy McMichael z Wake Forest University School of Medicine, Winston-Salem w Północnej Karolinie, i zostało opublikowane 25 czerwca w „JAMA Dermatology”.
