Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu popularnym lekiem na astmę. Powód? Zidentyfikowane nieprawidłowości w parametrach produktu, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.
Chodzi o lek Veriflo, w postaci aerozolu inhalacyjnego, który zawiera dwie substancje czynne – salmeterol i flutykazon. Służy do łagodzenia objawów astmy, takich jak duszności i świsty w drogach oddechowych, oraz zapobiega ich występowaniu. Jednak po przeprowadzeniu szczegółowej analizy przez Narodowy Instytut Leków, stwierdzono, iż produkt nie spełnia wymagań rejestracyjnych dotyczących najważniejszych parametrów.
Zidentyfikowane zagrożenie – decyzja natychmiastowa
Na podstawie wyników badań GIF wydał decyzję o wstrzymaniu sprzedaży leku na terenie całego kraju. Powodem jest przekroczenie dozwolonych parametrów, co może stanowić realne zagrożenie dla zdrowia i życia osób stosujących Veriflo. „Jakiekolwiek ich przekroczenie musi być uznane za okoliczność stanowiącą realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów” – wyjaśnia GIF w swoim komunikacie.
Ważne informacje o wycofanym produkcie
Produkt, który został wstrzymany z obrotu, to aerozol inhalacyjny Veriflo, dostępny w opakowaniach zawierających 120 dawek. Lek wprowadzony na rynek przez czeską firmę Zentiva nosi numer GTIN 05909991477578. Zgodnie z decyzją GIF, do momentu jednoznacznego zidentyfikowania przyczyny odchylenia, lek nie będzie dostępny w sprzedaży.
Inne decyzje GIF – Pectosol również wstrzymany
Decyzja dotycząca Veriflo to kolejna w ostatnich dniach, gdyż tylko kilka dni temu GIF wstrzymał obrót innym lekiem – Pectosol. Był to koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, stosowany w stanach zapalnych dróg oddechowych. Powód wycofania Pectosol z rynku to wady w opakowaniu, które mogły powodować wycieki.
