Główny inspektor farmaceutyczny w środę wycofał z obrotu produkt leczniczy "Liść senesu", bo w badanej próbce tych ziół do zaparzania były fragmenty tworzyw sztucznych.
GIF zdecydował o wycofaniu produktu leczniczego o nazwie "Liść senesu" (Sennae foliolum).
Są to zioła do zaparzania dostępne w opakowaniu 50 g.
Numer serii: 1074
Termin ważności: 07.2025
Podmiot odpowiedzialny: Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna
W uzasadnieniu decyzji GIF zaznaczył, że ekspertyza przeprowadzona przez Narodowy Instytut Leków (NIL) w ramach planowej kontroli stwierdziła obecność fragmentów tworzyw sztucznych w badanej próbie tego leku. Produkt nie spełniał wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej dla parametru „obecność pleśni, szkodników żywych i martwych oraz pozostałości po nich”.
Podmiot odpowiedzialny potwierdził podejrzenie wystąpienia stwierdzonej przez NIL wady jakościowej i sam zarekomendował wycofanie serii nr 1074 produktu z obrotu.
Decyzja GIF wycofująca z obrotu oraz zakazująca wprowadzania do obrotu wskazanych serii produktów leczniczych👇https://t.co/JQICQu73gQ pic.twitter.com/rZdR835hIz
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) January 8, 2025PAP
