Gedeon Richter stawia na wzmocnienie produkcji leków biopodobnych

W minionym roku przychody w segmencie biotechnologicznym Gedeon Richter wzrosły o 17 proc. rok do roku . Firma inwestuje w tę działalność i w najbliższych dwóch latach ma wprowadzić na rynek kolejne cztery nowe leki biopodobne.

Globalna wielkość rynku leków biopodobnych w 2024 r. wyniosła prawie 28 mld dolarów. Oczekuje się, iż ze względu na silny wzrost na rynku amerykańskim w kolejnych latach wartość ta znacząco się zwiększy. Ma on w 2035 r. wynieść ponad 150 mld dolarów z szacowaną roczną stopą wzrostu złożonego (CAGR) sięgającą 17 proc. Wyraźny trend wzrostowy jest związany ze specyfiką terapii lekami biopodobnymi. Oferuje ona pacjentom, klinicystom i systemom opieki zdrowotnej wartościowe produkty lecznicze w przystępnych cenach.

Leki biopodobne to odpowiedniki biologicznych leków referencyjnych. Mogą być one wytwarzane po wygaśnięciu ochrony patentowej. Muszą spełniać takie same kryteria jakości, skuteczności i bezpieczeństwa, jak ich leki referencyjne, ale są dostępne w niższych cenach. Po wygaśnięciu patentów na leki referencyjne leki biopodobne może co do zasady produkować wielu producentów. To powoduje wystąpienie zjawiska konkurencji cenowej i redukcję kosztów terapii.

W 2024 r. Europejska Agencja Leków (The European Medicines Agency, EMA) zatwierdziła rekordową liczbę 28 leków biopodobnych, a Amerykańska Agencja Leków (The Food and Drug Administration, FDA) – 19. W nadchodzących latach oczekuje się znaczącego wzrostu tych liczb w związku z przewidywanym wygaśnięciem kolejnych patentów na ważne z punktu widzenia zdrowia publicznego produkty biologiczne.

Eksperci zaznaczają, iż ze względu na zagrożenia stabilności łańcuchów dostaw substancji czynnych (ang. Active Pharmaceutical Ingredient, API) z Azji istotne jest miejsce produkcji leków biopodobnych i ich kluczowych składowych. Inwestycje w rozwój zakładów produkcyjnych w Europie mają strategiczne znaczenie dla regionu. Gedeon Richter jest jedną z niewielu firm farmaceutycznych w Europie posiadających własne biotechnologiczne zaplecze produkcyjne. Zakłady o takim profilu zlokalizowane są w Bovenau w Niemczech, Budapeszcie oraz Debreczynie na Węgrzech.

– Niewątpliwie leki biopodobne w coraz większym stopniu będą umożliwiać osiąganie znaczących oszczędności w systemach opieki zdrowotnej, a w rezultacie poszerzenie dostępności terapii. Z punktu widzenia wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego w Europie to wartość nie do przecenienia. Jesteśmy dumni z dynamicznego rozwoju działu leków biopodobnych w Gedeon Richter. Dzięki niemu będziemy mogli zaoferować pacjentom, klinicystom i europejskim systemom opieki zdrowotnej stabilność zaplecza produkcyjnego zlokalizowanego w Europie oraz większą dostępność terapii biologicznych z kluczowych obszarów zdrowia publicznego – mówi Tomasz Németh, dyrektor generalny, prezes zarządu Gedeon Richter Polska sp. z o.o.

Strategicznymi obszarami klinicznymi rozwoju segmentu biotechnologicznego Gedeon Richter są reumatologia, immunologia oraz leczenie osteoporozy. W kontekście starzejącego się społeczeństwa w Europie są to obszary o rosnącym znaczeniu dla polityk zdrowotnych państw.

Gedeon Richter zwiększa swoje zaangażowanie w produkcję leków biopodobnych poprzez opracowywanie, wytwarzanie i komercjalizację kolejnych produktów biologicznych oraz inwestycję w dział badawczo-rozwojowy (ang. research and developement, R&D). Firma zamierza rozwijać ten segment działalności i w najbliższych dwóch latach wprowadzić na rynek cztery nowe leki biopodobne.