FDA zatwierdziła nowy lek na zakażenia układu moczowego

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Orlynvah, nową doustną metodę leczenia niepowikłanych infekcji dróg moczowych (ZUM) u dorosłych kobiet, które mają ograniczone możliwości skutecznej antybiotykoterapii.

Niepowikłane infekcje dróg moczowych zwykle dotykają kobiety, które nie mają innych problemów zdrowotnych, takich jak choroby nerek lub inne nieprawidłowości dróg moczowych. Infekcje te są powszechne, bowiem dotyczą około połowy wszystkich kobiet przynajmniej raz w życiu.

Leczenie ZUM może być trudne, gdy standardowe antybiotyki nie działają prawidłowo lub z powodu oporności na antybiotyki, jak także z powodu niektórych schorzeń. Zdaniem ekspertów lek Orlynvah to obiecująca nowa opcja terapeutyczna polegająca na połączeniu dwóch leków – sulopenemu etzadroxilu i probenecydu w jednej tabletce doustnej. Ta kombinacja pomaga utrzymać antybiotyk w organizmie przez dłuższy czas, dzięki czemu działa lepiej, szczególnie przeciwko bakteriom, które są odporne na tradycyjne leczenie.

Orlynvah został zatwierdzony do zwalczania infekcji wywołanych przez bakterie takie jak Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae oraz Proteus mirabilis, które mogą być trudniejsze do leczenia.

Dr Marjorie Golden, specjalistka chorób zakaźnych w szpitalu Yale New Haven, opisała Orlynvah jako potrzebną alternatywę dla kobiet zmagających się z trudnymi do leczenia ZUM.

FDA zatwierdziła Orlynvah na podstawie dwóch dużych badań klinicznych z udziałem ponad 3800 kobiet. W tych badaniach preparat działał tak samo dobrze lub lepiej niż antybiotyki, takie jak cyprofloksacyna i amoksycylina. Był ogólnie dobrze tolerowany, chociaż częste działania niepożądane obejmowały biegunkę, nudności, infekcje drożdżakowe i bóle głowy.

FDA zaleca omówienie swojej historii medycznej z lekarzem przed przyjęciem Orlynvah, zwłaszcza jeżeli kobieta ma schorzenia, takie jak dna moczanowa, kamienie nerkowe lub alergie na inne antybiotyki.