FDA zatwierdziła atezolizumab do wskazań nowotworowych

termedia.pl 2 dni temu

Zdjęcie: 123RF

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła atezolizumab i hialuronidazę-tqjs (Tecentriq Hybreza, Genentech, Inc.) do wstrzykiwań podskórnych u dorosłych, obejmując wszystkie zatwierdzone wskazania preparatu dożylnego (IV).

Zatwierdzone przez FDA wskazania obejmują niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), drobnokomórkowego raka płuca, raka wątrobowokomórkowego, czerniaka oraz mięsaka miękkich pęcherzyków płucnych.

Jest to pierwszy inhibitor ligandu 1, który został zatwierdzony do podawania podskórnego.

Podskórny atezolizumab i hialuronidazę-tqjs oceniano w otwartym, randomizowanym badaniu IMscin001 z udziałem 371 dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy nie byli wcześniej narażeni na immunoterapię przeciwnowotworową i u których nastąpiła progresja choroby po leczeniu chemioterapią opartą na platynie.