FDA przyznała oznaczenie terapii przełomowej dla testów aktywności SM

Zdjęcie: FDA


Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała oznaczenie terapii przełomowej dla testu łańcucha lekkiego neurofilamentu (NfL) w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM).

Test jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w wykrywaniu aktywności choroby u dorosłych w wieku od 18 do 55 lat z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym (RRMS) lub wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym (SPMS). Ta nowa metoda pozwoli lepiej monitorować i leczyć SM.

Wzrost poziomu NfL jest znanym wskaźnikiem uszkodzenia neuroaksonów i koreluje z aktywnością choroby SM. Poziomy wzrastają w przypadku nawrotu stwardnienia rozsianego lub aktywności MRI i spadają po leczeniu terapiami modyfikującymi przebieg choroby.

Test ma potencjał, aby poprawić wyniki leczenia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Aby wykonać badanie, potrzebne jest pobranie niewielkiej próbki krwi.