EMA – strategia dotycząca regulacji leków w UE

Europejska Agencja Leków opublikowała projekt strategii dotyczący przyszłości regulacji leków w Unii Europejskiej, tym samym zapowiadając rozpoczęcie konsultacji publicznych.

O opublikowaniu dokumentu przez EMA poinformował na platformie X prezes Urzedu Rejestracji Produktów Leczniczych Grzegorz Cessak.

– UE zapowiada największą reformę legislacji farmaceutycznej od dekad – napisał.

– EMANS 2028 odpowie na wyzwania, takie jak: gotowość w sytuacjach dotyczących kryzysów zdrowotnych, walka z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe, promowanie innowacji w rozwoju leków. Nowa strategia przygotowuje sieć na przyszłe zmiany, elastycznie reagując na postępy naukowe i technologiczne, z celem zapewnienia skutecznych leków tym, którzy ich potrzebują – czytamy we wpisie prezesa URPL.

Zaktualizowana strategia obejmuje działania w perspektywie do 2028 r., zastępując obecny dokument EMANS 2025.

Strategiczne obszary EMANS 2028 to między innymi:

• ułatwienie dostępu do leków za pośrednictwem systemów opieki zdrowotnej państw UE,
• wykorzystanie cyfryzacji i sztucznej inteligencji w celu ulepszenia procesu decyzyjnego, optymalizacji procesów i zwiększenia wydajności,
• stworzenie otoczenia regulacyjnego i badawczego, które poprawi innowacyjność i konkurencyjność unijnego sektora opieki zdrowotnej,
• przygotowanie UE na potencjalne zagrożenia.

Więcej na stronie: https://www.ema.europa.eu/.