Podczas lipcowego posiedzenia Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków nie udzielił pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu Leqembi, który został opracowany z myślą o leczeniu alzheimera.
- Zatwierdzony rok temu przez FDA lek na alzheimera Leqembi nie został dopuszczony do obrotu przez EMA
- CHMP uznał, iż zaobserwowany wpływ leku Leqembi na opóźnienie pogorszenia funkcji poznawczych nie równoważy ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem leku
- Największe zaniepokojenie CHMP wywołało częste występowanie nieprawidłowości obrazowania związanych z amyloidem (ARIA), które obejmują obrzęk i potencjalne krwawienie w mózgu
