EMA odmawia dopuszczenia leku na chorobę Alzheimera

termedia.pl 1 rok temu

Zdjęcie: 123RF

Podczas lipcowego posiedzenia Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków nie udzielił pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu Leqembi, który został opracowany z myślą o leczeniu alzheimera.

Zatwierdzony rok temu przez FDA lek na alzheimera Leqembi nie został dopuszczony do obrotu przez EMA
CHMP uznał, iż zaobserwowany wpływ leku Leqembi na opóźnienie pogorszenia funkcji poznawczych nie równoważy ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem leku
Największe zaniepokojenie CHMP wywołało częste występowanie nieprawidłowości obrazowania związanych z amyloidem (ARIA), które obejmują obrzęk i potencjalne krwawienie w mózgu

Idź do oryginalnego materiału