Główny inspektor farmaceutyczny opublikował 9 sierpnia decyzję o wstrzymaniu w obrocie dwóch serii leku Acurenal (lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny) stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego oraz zastoinowej niewydolności serca.
Główny inspektor farmaceutyczny wstrzymał obrót w kraju dwóch serii leku:
- Acurenal (Quinaprilum), 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek, GTIN 05909991125615, seria numer 80219782, termin ważności 31.01.2026 r.
- Acurenal (Quinaprilum), 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek, GTIN 05909991125516, seria numer 80212781, termin ważności 31.07.2025
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Irlandii.
Przesłanką wstrzymania obrotu powyższych serii produktów leczniczych jest uzasadnione podejrzenie, iż nie odpowiadają one ustalonym dla tego produktu wymaganiom jakościowym, a informacje przekazane przez podmiot odpowiedzialny głównemu inspektorowi farmaceutycznemu wskazują, iż istnieją uzasadnione wątpliwości co do jakości określonych serii wskazanych produktów leczniczych.
Poniżej decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 14/WS/2024:
