Długotrwałe leczenie iksekizumabem bez ryzyka zachorowania na raka

termedia.pl 10 godzin temu

Zdjęcie: 123RF

Długotrwałe leczenie ixekizumabem wiązało się z niską częstością występowania nowotworów złośliwych u pacjentów z łuszczycą, łuszczycowym zapaleniem stawów (PsA) i osiowym zapaleniem stawów kręgosłupa (axSpA). Częstości te były zgodne z częstościami obserwowanymi w populacji ogólnej, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa długoterminowego.

Naukowcy przeanalizowali zbiorcze dane z 25 randomizowanych badań klinicznych z udziałem 6892 pacjentów z łuszczycą (31,9 proc. kobiet; 81,5 proc rasy białej, 13,3 proc. rasy azjatyckiej, 12 proc. rasy hiszpańskiej lub latynoskiej), 1401 pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów (51,5 proc. kobiet; 91,5 proc. rasy białej, 9,3 proc. rasy hiszpańskiej lub latynoskiej) i 932 pacjentów z osiową postacią SpA (30,3 proc. kobiet; 74,1 proc. rasy białej, 22,4 proc. rasy hiszpańskiej lub latynoskiej, 19,5 proc. rasy azjatyckiej).

Uczestnicy badania otrzymali co najmniej jedną dawkę iksekizumabu w ciągu 5 lat (łuszczyca) lub 3 lat (łuszczycowe zapalenie stawów i spondyloartropatia osiowa). Średni wiek we wszystkich trzech wskazaniach wyniósł 45,9 lat.

Naukowcy obliczyli skorygowane o ekspozycję współczynniki zapadalności (IR) nowotworów złośliwych na 100 pacjentolat (PY) i obliczyli pośrednie standaryzowane pod względem wieku i płci współczynniki zapadalności (SIR) korzystając z danych SEER z lat 2013–2017. Łączna ekspozycja na ixekizumab wyniosła 22 371,1 PY, przy maksymalnym okresie obserwacji wynoszącym 6,1 roku w przypadku łuszczycy, 3,4 roku w przypadku axSpA i 3,3 roku w przypadku łuszczycowego zapalenia stawów.